- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02519764
Ocena wpływu protokołu nawadniania „z pragnienia” na natremię Ultra Trail du Mont-Blanc, biegacze 2015 (NATRITRAIL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
A. Aby ocenić związek między protokołami nawodnienia a wskaźnikiem rezygnacji. B. Ocena korelacji między zmianą masy ciała przed i po wyścigu a stężeniem sodu w surowicy przed i po wyścigu.
C. Ocena zmiany stężenia sodu w surowicy w głównych typach konwencjonalnych protokołów nawodnienia.
D. Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych (skurcze, objawy żołądkowo-jelitowe itp.) w zależności od protokołu nawodnienia i stężenia sodu w surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06001
- CHU de Nice - Hôpital St-Roch
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Podmiot musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Podmiot bierze udział w Mont-Blanc Ultra Trail 2015 i nie ma przeciwwskazań do uprawiania sportów ultra-trailowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bierze udział w innym badaniu
- Podmiot znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Podmiot objęty jest ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Podmiot odmawia podpisania zgody
- Nie jest możliwe prawidłowe poinformowanie podmiotu
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
Osoba zostanie wykluczona z badania w przypadku wcześniejszego przerwania (przed 15 km trasy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawodnienie, gdy jesteś spragniony
Ochotnicy w tej grupie zwykle przestrzegają protokołu nawodnienia, który zaleca nawodnienie, gdy odczuwa się pragnienie.
|
Ochotnicy w tej grupie zwykle przestrzegają protokołu nawodnienia, który zaleca nawodnienie, gdy odczuwa się pragnienie.
|
|
Eksperymentalny: Brak nawodnienia, gdy jest się spragnionym
Ochotnicy w tej grupie zwykle przestrzegają innego rodzaju protokołu nawadniania, tj. nie protokołu „nawadniania, gdy są spragnieni”.
|
Ochotnicy w tej grupie zwykle przestrzegają innego rodzaju protokołu nawadniania, tj. nie protokołu „nawadniania, gdy są spragnieni”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natremia (mmol/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Natremia (mmol/L)
Ramy czasowe: na mecie, dni od 0 do 2
|
na mecie, dni od 0 do 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: na mecie, dni od 0 do 2
|
na mecie, dni od 0 do 2
|
|
|
W którym roku zacząłeś regularnie biegać?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
W którym roku po raz pierwszy zacząłeś startować w wyścigach ultra-trailowych?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Ile wyścigów na 100 mil lub Ultra-trail ukończyłeś?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Ile wyścigów na 100 mil lub Ultra-trails rozpocząłeś, ale nie ukończyłeś?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Jaki był Twój ŚREDNI TYGODNIOWY dystans treningowy w ciągu 3 miesięcy przed UTMB?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Jaki był Twój NAJWIĘKSZY dystans treningowy w ciągu TYGODNIA w ciągu 3 miesięcy przed UTMB?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Jaki był Twój NAJDŁUŻSZY wyścig lub bieg treningowy w ciągu 3 miesięcy przed UTMB?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Jeśli regularnie przyjmujesz jakieś leki, wymień je tutaj:
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Jakie były główne czynniki, które decydowały o tym, ile wypić podczas wyścigu?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(Możesz wybrać więcej niż jeden czynnik, ale pamiętaj, aby wybrać co najmniej jeden czynnik.) Pragnienie(1) Z góry ustalony harmonogram picia w zależności od odległości lub czasu (2) Maksymalna ilość, jaką jestem w stanie tolerować (3) Wielkość zmiany masy ciała (4) Kolor mojego moczu (5) Inne (proszę określić) (kwestionariusz przed wyścigiem) |
Linia bazowa
|
|
Co przede wszystkim będziesz pił podczas wyścigu?
Ramy czasowe: przed startem wyścigu, dzień -1
|
(Proszę wybrać tylko jedną opcję napoju.)? Tylko woda (1) Głównie woda i napój zawierający elektrolity (2) Mniej więcej taka sama ilość wody i napoju zawierającego elektrolity (3) Głównie napój zawierający elektrolity i trochę wody (4) Tylko napój zawierający elektrolity (5) Inne (proszę określić) : (6) |
przed startem wyścigu, dzień -1
|
|
Wskaż, czy planujesz stosować suplementy sodu: tak/nie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(kwestionariusz przed wyścigiem)
|
Linia bazowa
|
|
Jaka jest szacunkowa liczba suplementów sodu, które planujesz stosować podczas wyścigu?
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(Proszę podać tylko liczbę suplementów, których używasz. Innymi słowy, nie musisz wpisywać zera, jeśli nie korzystałeś z suplementu.) Sukces S! Capsules (1) Hammer Endurolyte Capsules (2) Hammer Endurolytes Fizz Tablets (3) SaltStick Caps (4) SaltStick Caps Plus (5) Nuun Electrolyte Enhanced Drink Tabs (6) GU Roctane Electrolyte Capsules (7) GU Brew Electrolyte Tablets (8) Kapsułki z solami lawy (9) Inne (proszę określić) (10) Inne (proszę określić) (10) Inne (proszę określić) (10) (kwestionariusz przed wyścigiem) |
Linia bazowa
|
|
Refluks/zgaga PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wzdęcia PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle brzucha PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Nudności PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wymioty PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle jelit PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wzdęcia PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Ból w boku/ścieg PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Chęć wypróżnienia PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Luźny stolec/biegunka PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Krwawienie z jelit/krwawy kał PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… PRZED ROZPOCZĘCIEM WYŚCIGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Refluks/zgaga OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wzdęcia OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle brzucha OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR ?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Nudności OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wymioty OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle jelit OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wzdęcia OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Ból w boku/ścieg OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Chęć wypróżnienia OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Luźny stolec/biegunka OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Krwawienie z jelit/krwawy kał OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD POCZĄTKU DO COURMAYEUR? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Refluks/zgaga OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wzdęcia OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle brzucha OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Nudności OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wymioty OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle jelit OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wzdęcia OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Ból w boku/ścieg OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Chęć wypróżnienia OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Luźny stolec/biegunka OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Krwawienie z jelit/krwawy kał OD COURMAYEUR DO CHAMONIX?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe wystąpiły u Ciebie… OD COURMAYEUR DO CHAMONIX? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Czy objawy żołądkowo-jelitowe (GI) wpłynęły na twoje wyniki w wyścigu? tak nie
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
(kwestionariusz po wyścigu)
|
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Refluks/zgaga W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wzdęcia W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle brzucha W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGANIA?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Mdłości W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Wymioty W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGANIA?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Skurcze/bóle jelit W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGANIA?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
WZMOCNIENIA W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Ból w boku/ścieg W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Nakłanianie do wypróżnienia W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGANIA?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
|
Luźny stolec/biegunka W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Krwawienie z jelit/krwawy kał W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGANIA?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jakie objawy żołądkowo-jelitowe odczuwałeś… W PRZESZŁOŚCI (PRZED UTMB) PODCZAS BIEGU? Proszę zaznaczyć nasilenie każdego objawu za pomocą skali „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Ciężki” lub „Bardzo ciężki” (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Czy bezpośrednio przed lub w trakcie UTMB 2015 stosowałeś jakieś leki (w tym na receptę i bez recepty)? (kwestionariusz po wyścigu)
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Jeśli tak, proszę o listę
|
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Czy miałeś skurcze mięśni podczas UTMB 2015?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Tak Prawie, ale był w stanie kontrolować wszelkie pełnoobjawowe skurcze Nie (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Jeśli tak, w których mięśniach miałeś problem ze skurczami podczas UTMB 2015?
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Mięśnie łydek Mięśnie czworogłowe uda Ścięgna zginacze bioder (mięśnie z przodu miednicy i górnej części nogi) Inne (proszę określić): ____________________ (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Jeśli tak, wskaż, na których odcinkach wyścigu miałeś problemy ze skurczami mięśni (kwestionariusz po wyścigu)
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Start do Courmayeur Courmayeur do Chamonix (kwestionariusz po wyścigu) |
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
|
Czy miałeś skurcze mięśni podczas wcześniejszych biegów ultra? tak nie
Ramy czasowe: po wyścigu, dni od 0 do 2
|
(kwestionariusz po wyścigu)
|
po wyścigu, dni od 0 do 2
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivier Marès, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2015/OM-01
- 2015-A00675-44 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .