Pilot Study Immunomonitoring Natural Killers Cells in Patients With Myeloid Malignancies Treated With Lenalidomide
Pilot Study Immunomonitoring NK Cells in Patients With Myeloid Malignancies
This project is a framework for developing new therapeutic strategies for acute myeloid leukemia(AML)based immunotherapy.
the role of NK cells was demonstrated in AML and especially GVL effect (graft versus leukemia) during allogeneic transplantation in these patients. However, it has been shown that the phenotype of NK cells and their cytotoxic functions were altered during this malignancy. In addition, in these patients, impaired NK function is associated with relapse.
lenalidomide it would have a beneficial effect on NK cells of AML patients? Does it have a role in leukemic cells in this malignancy? what is its effect on the production of pro-inflammatory cytokines? In vitro data show an effect of lenalidomide on the phenotype of NK cells from healthy donors and patients with LAM, and despite these phenotypic changes, the cytotoxic capacity of NK is not altered.Lenalidomide also induces a significant increase in the production of TNF-alpha (tumor necrosis factor) by NK.
It also seems to have an effect on leukemic blasts of AML. So, the investigators hope this study confirm these results in vivo in peripheral blood cells in patients treated with lenalidomide.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Thomas PREBET, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years and above,
- Patient with myeloid acute leukemia or with myelodysplasic syndrome, treated or should be treated with Revlimid,
- Signed consent to participate,
- Patient affiliated to a social security system or benefiting from such as a system.
Exclusion Criteria:
- Allogeneic patients beyond,
- Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian,
- Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Acute myeloïd leukemia
Realization of 3 blood samples at day 0, day 15 and day 28.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of NK functions
Časové okno: Time from inclusion (Day 0) until Day 28
|
Evaluation with blood analysis
|
Time from inclusion (Day 0) until Day 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cytotoxic response therapy
Časové okno: Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)
|
Evaluation of cytotoxic response therapy with lenalidomide
|
Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas PREBET, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDS-AML-NK / IPC-2012-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .