Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Study Immunomonitoring Natural Killers Cells in Patients With Myeloid Malignancies Treated With Lenalidomide

13 augustus 2015 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Pilot Study Immunomonitoring NK Cells in Patients With Myeloid Malignancies

This project is a framework for developing new therapeutic strategies for acute myeloid leukemia(AML)based immunotherapy.

the role of NK cells was demonstrated in AML and especially GVL effect (graft versus leukemia) during allogeneic transplantation in these patients. However, it has been shown that the phenotype of NK cells and their cytotoxic functions were altered during this malignancy. In addition, in these patients, impaired NK function is associated with relapse.

lenalidomide it would have a beneficial effect on NK cells of AML patients? Does it have a role in leukemic cells in this malignancy? what is its effect on the production of pro-inflammatory cytokines? In vitro data show an effect of lenalidomide on the phenotype of NK cells from healthy donors and patients with LAM, and despite these phenotypic changes, the cytotoxic capacity of NK is not altered.Lenalidomide also induces a significant increase in the production of TNF-alpha (tumor necrosis factor) by NK.

It also seems to have an effect on leukemic blasts of AML. So, the investigators hope this study confirm these results in vivo in peripheral blood cells in patients treated with lenalidomide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Thomas PREBET, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years and above,
  • Patient with myeloid acute leukemia or with myelodysplasic syndrome, treated or should be treated with Revlimid,
  • Signed consent to participate,
  • Patient affiliated to a social security system or benefiting from such as a system.

Exclusion Criteria:

  • Allogeneic patients beyond,
  • Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian,
  • Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute myeloïd leukemia
Realization of 3 blood samples at day 0, day 15 and day 28.
Procedure: Realization of 3 Blood samples during study during treatment with lenalidomide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of NK functions
Tijdsspanne: Time from inclusion (Day 0) until Day 28
Evaluation with blood analysis
Time from inclusion (Day 0) until Day 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytotoxic response therapy
Tijdsspanne: Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)
Evaluation of cytotoxic response therapy with lenalidomide
Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas PREBET, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDS-AML-NK / IPC-2012-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren