Pilot Study Immunomonitoring Natural Killers Cells in Patients With Myeloid Malignancies Treated With Lenalidomide
Pilot Study Immunomonitoring NK Cells in Patients With Myeloid Malignancies
This project is a framework for developing new therapeutic strategies for acute myeloid leukemia(AML)based immunotherapy.
the role of NK cells was demonstrated in AML and especially GVL effect (graft versus leukemia) during allogeneic transplantation in these patients. However, it has been shown that the phenotype of NK cells and their cytotoxic functions were altered during this malignancy. In addition, in these patients, impaired NK function is associated with relapse.
lenalidomide it would have a beneficial effect on NK cells of AML patients? Does it have a role in leukemic cells in this malignancy? what is its effect on the production of pro-inflammatory cytokines? In vitro data show an effect of lenalidomide on the phenotype of NK cells from healthy donors and patients with LAM, and despite these phenotypic changes, the cytotoxic capacity of NK is not altered.Lenalidomide also induces a significant increase in the production of TNF-alpha (tumor necrosis factor) by NK.
It also seems to have an effect on leukemic blasts of AML. So, the investigators hope this study confirm these results in vivo in peripheral blood cells in patients treated with lenalidomide.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13009
- Thomas PREBET, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years and above,
- Patient with myeloid acute leukemia or with myelodysplasic syndrome, treated or should be treated with Revlimid,
- Signed consent to participate,
- Patient affiliated to a social security system or benefiting from such as a system.
Exclusion Criteria:
- Allogeneic patients beyond,
- Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian,
- Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acute myeloïd leukemia
Realization of 3 blood samples at day 0, day 15 and day 28.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of NK functions
Prazo: Time from inclusion (Day 0) until Day 28
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Evaluation with blood analysis
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Time from inclusion (Day 0) until Day 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cytotoxic response therapy
Prazo: Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)
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Evaluation of cytotoxic response therapy with lenalidomide
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Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas PREBET, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDS-AML-NK / IPC-2012-007
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