Pilot Study Immunomonitoring Natural Killers Cells in Patients With Myeloid Malignancies Treated With Lenalidomide
Pilot Study Immunomonitoring NK Cells in Patients With Myeloid Malignancies
This project is a framework for developing new therapeutic strategies for acute myeloid leukemia(AML)based immunotherapy.
the role of NK cells was demonstrated in AML and especially GVL effect (graft versus leukemia) during allogeneic transplantation in these patients. However, it has been shown that the phenotype of NK cells and their cytotoxic functions were altered during this malignancy. In addition, in these patients, impaired NK function is associated with relapse.
lenalidomide it would have a beneficial effect on NK cells of AML patients? Does it have a role in leukemic cells in this malignancy? what is its effect on the production of pro-inflammatory cytokines? In vitro data show an effect of lenalidomide on the phenotype of NK cells from healthy donors and patients with LAM, and despite these phenotypic changes, the cytotoxic capacity of NK is not altered.Lenalidomide also induces a significant increase in the production of TNF-alpha (tumor necrosis factor) by NK.
It also seems to have an effect on leukemic blasts of AML. So, the investigators hope this study confirm these results in vivo in peripheral blood cells in patients treated with lenalidomide.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13009
- Thomas PREBET, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 years and above,
- Patient with myeloid acute leukemia or with myelodysplasic syndrome, treated or should be treated with Revlimid,
- Signed consent to participate,
- Patient affiliated to a social security system or benefiting from such as a system.
Exclusion Criteria:
- Allogeneic patients beyond,
- Patient deprived of liberty or under supervision of a guardian,
- Impossibility to undergo medical examinations of the study for geographical, social or psychological reasons.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acute myeloïd leukemia
Realization of 3 blood samples at day 0, day 15 and day 28.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of NK functions
Lasso di tempo: Time from inclusion (Day 0) until Day 28
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Evaluation with blood analysis
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Time from inclusion (Day 0) until Day 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cytotoxic response therapy
Lasso di tempo: Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)
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Evaluation of cytotoxic response therapy with lenalidomide
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Time from inclusion until relapse or death (until 5 years)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas PREBET, MD, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDS-AML-NK / IPC-2012-007
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