Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development and Testing of a Smartphone Application to Reduce Substance Use and Sexual Risk Among Homeless Young Adults

11. října 2016 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack (a smartphone application to self-monitor substance use and sexual behaviors among homeless young adults) plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at Covenant House New York (CHNY) for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Homeless young adults have high rates of substance abuse and HIV infection and, therefore, developing effective, acceptable, and sustainable interventions to reduce their substance abuse and sexual risk behaviors is of high public health significance.

HealthCall for Smartphone (HealthCall-S) is a smartphone application originally designed for self-monitoring of alcohol use and other HIV-related health behaviors, and receiving personalized feedback on these behaviors among urban substance-abusing HIV primary care patients. Building upon prior HealthCall-S studies, individual qualitative interviews were conducted with 10 homeless young adults (age 18-21 years) at Covenant House New York (CHNY), the largest provider of crisis shelter and services for homeless young adults (age 18-21 years) in NYC. The purpose of the individual interviews was to obtain reactions to various aspects of HealthCall-S and determine how it could be adapted to better suit the needs and interests of homeless young adults. HealthCall-S has since been adapted to target alcohol use, marijuana use, and sexual risk behaviors among homeless young adults and renamed 'OnTrack.' A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at CHNY for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Covenant House New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18-21 years of age
  • Engaged in unprotected vaginal, anal, or oral sex in the past year
  • Drank alcohol in the past year
  • Used marijuana on 4 or more days in past month

Exclusion Criteria:

  • Actively psychotic, suicidal, or homicidal
  • Does not speak English
  • Has a vision/hearing impairment that would preclude participation
  • Has definite plans to leave the greater New York metropolitan area within the study period

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OnTrack + BMI
Brief motivational interview plus the use of a smartphone application to monitor alcohol and marijuana use and sexual risk behaviors.
Behaviorální: OnTrack
Behaviorální: Brief Motivational Interviewing
Aktivní komparátor: Treatment as Usual
Treatment as usual involves substance use/HIV referral and treatment as regularly offered to all participants who report substance use and sexual risk behaviors at Covenant House New York.
Behaviorální: Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alcohol use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Časové okno: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by number of drinks per drinking day and percentage of days abstinent.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
Marijuana use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Časové okno: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by times used marijuana per day.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
HIV sexual risk behavior in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Časové okno: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by the number of days the respondent engaged in unprotected sex.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Thompson, Ph.D., Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #7018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání marihuany

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit