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Development and Testing of a Smartphone Application to Reduce Substance Use and Sexual Risk Among Homeless Young Adults

11. Oktober 2016 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack (a smartphone application to self-monitor substance use and sexual behaviors among homeless young adults) plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at Covenant House New York (CHNY) for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Homeless young adults have high rates of substance abuse and HIV infection and, therefore, developing effective, acceptable, and sustainable interventions to reduce their substance abuse and sexual risk behaviors is of high public health significance.

HealthCall for Smartphone (HealthCall-S) is a smartphone application originally designed for self-monitoring of alcohol use and other HIV-related health behaviors, and receiving personalized feedback on these behaviors among urban substance-abusing HIV primary care patients. Building upon prior HealthCall-S studies, individual qualitative interviews were conducted with 10 homeless young adults (age 18-21 years) at Covenant House New York (CHNY), the largest provider of crisis shelter and services for homeless young adults (age 18-21 years) in NYC. The purpose of the individual interviews was to obtain reactions to various aspects of HealthCall-S and determine how it could be adapted to better suit the needs and interests of homeless young adults. HealthCall-S has since been adapted to target alcohol use, marijuana use, and sexual risk behaviors among homeless young adults and renamed 'OnTrack.' A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at CHNY for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Covenant House New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18-21 years of age
  • Engaged in unprotected vaginal, anal, or oral sex in the past year
  • Drank alcohol in the past year
  • Used marijuana on 4 or more days in past month

Exclusion Criteria:

  • Actively psychotic, suicidal, or homicidal
  • Does not speak English
  • Has a vision/hearing impairment that would preclude participation
  • Has definite plans to leave the greater New York metropolitan area within the study period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OnTrack + BMI
Brief motivational interview plus the use of a smartphone application to monitor alcohol and marijuana use and sexual risk behaviors.
Verhalten: OnTrack
Verhalten: Brief Motivational Interviewing
Aktiver Komparator: Treatment as Usual
Treatment as usual involves substance use/HIV referral and treatment as regularly offered to all participants who report substance use and sexual risk behaviors at Covenant House New York.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alcohol use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by number of drinks per drinking day and percentage of days abstinent.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
Marijuana use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by times used marijuana per day.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
HIV sexual risk behavior in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by the number of days the respondent engaged in unprotected sex.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald G Thompson, Ph.D., Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #7018

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