Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development and Testing of a Smartphone Application to Reduce Substance Use and Sexual Risk Among Homeless Young Adults

11 oktober 2016 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack (a smartphone application to self-monitor substance use and sexual behaviors among homeless young adults) plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at Covenant House New York (CHNY) for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Homeless young adults have high rates of substance abuse and HIV infection and, therefore, developing effective, acceptable, and sustainable interventions to reduce their substance abuse and sexual risk behaviors is of high public health significance.

HealthCall for Smartphone (HealthCall-S) is a smartphone application originally designed for self-monitoring of alcohol use and other HIV-related health behaviors, and receiving personalized feedback on these behaviors among urban substance-abusing HIV primary care patients. Building upon prior HealthCall-S studies, individual qualitative interviews were conducted with 10 homeless young adults (age 18-21 years) at Covenant House New York (CHNY), the largest provider of crisis shelter and services for homeless young adults (age 18-21 years) in NYC. The purpose of the individual interviews was to obtain reactions to various aspects of HealthCall-S and determine how it could be adapted to better suit the needs and interests of homeless young adults. HealthCall-S has since been adapted to target alcohol use, marijuana use, and sexual risk behaviors among homeless young adults and renamed 'OnTrack.' A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at CHNY for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Covenant House New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 21 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18-21 years of age
  • Engaged in unprotected vaginal, anal, or oral sex in the past year
  • Drank alcohol in the past year
  • Used marijuana on 4 or more days in past month

Exclusion Criteria:

  • Actively psychotic, suicidal, or homicidal
  • Does not speak English
  • Has a vision/hearing impairment that would preclude participation
  • Has definite plans to leave the greater New York metropolitan area within the study period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OnTrack + BMI
Brief motivational interview plus the use of a smartphone application to monitor alcohol and marijuana use and sexual risk behaviors.
Aktiv komparator: Treatment as Usual
Treatment as usual involves substance use/HIV referral and treatment as regularly offered to all participants who report substance use and sexual risk behaviors at Covenant House New York.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alcohol use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Tidsram: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by number of drinks per drinking day and percentage of days abstinent.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
Marijuana use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Tidsram: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by times used marijuana per day.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
HIV sexual risk behavior in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Tidsram: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by the number of days the respondent engaged in unprotected sex.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald G Thompson, Ph.D., Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #7018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av marijuana

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

3
Prenumerera