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Development and Testing of a Smartphone Application to Reduce Substance Use and Sexual Risk Among Homeless Young Adults

11 ottobre 2016 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack (a smartphone application to self-monitor substance use and sexual behaviors among homeless young adults) plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at Covenant House New York (CHNY) for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Homeless young adults have high rates of substance abuse and HIV infection and, therefore, developing effective, acceptable, and sustainable interventions to reduce their substance abuse and sexual risk behaviors is of high public health significance.

HealthCall for Smartphone (HealthCall-S) is a smartphone application originally designed for self-monitoring of alcohol use and other HIV-related health behaviors, and receiving personalized feedback on these behaviors among urban substance-abusing HIV primary care patients. Building upon prior HealthCall-S studies, individual qualitative interviews were conducted with 10 homeless young adults (age 18-21 years) at Covenant House New York (CHNY), the largest provider of crisis shelter and services for homeless young adults (age 18-21 years) in NYC. The purpose of the individual interviews was to obtain reactions to various aspects of HealthCall-S and determine how it could be adapted to better suit the needs and interests of homeless young adults. HealthCall-S has since been adapted to target alcohol use, marijuana use, and sexual risk behaviors among homeless young adults and renamed 'OnTrack.' A pilot trial (N=60) will be conducted to test the feasibility and preliminary effectiveness of OnTrack plus a brief motivational intervention (BMI), in comparison to treatment as usual (TAU) at CHNY for those with substance abuse problems and who engage in risky sex. Following referral, screening, and eligibility determination, 60 participants will complete informed consent and be randomly assigned to one of two conditions: 1) TAU or 2) OnTrack + BMI. All participants will be assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 6 weeks after baseline to evaluate alcohol consumption, marijuana use, HIV sexual risk behaviors, and other relevant variables.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Covenant House New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-21 years of age
  • Engaged in unprotected vaginal, anal, or oral sex in the past year
  • Drank alcohol in the past year
  • Used marijuana on 4 or more days in past month

Exclusion Criteria:

  • Actively psychotic, suicidal, or homicidal
  • Does not speak English
  • Has a vision/hearing impairment that would preclude participation
  • Has definite plans to leave the greater New York metropolitan area within the study period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OnTrack + BMI
Brief motivational interview plus the use of a smartphone application to monitor alcohol and marijuana use and sexual risk behaviors.
Comparatore attivo: Treatment as Usual
Treatment as usual involves substance use/HIV referral and treatment as regularly offered to all participants who report substance use and sexual risk behaviors at Covenant House New York.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcohol use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by number of drinks per drinking day and percentage of days abstinent.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
Marijuana use in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by times used marijuana per day.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
HIV sexual risk behavior in the last 2 weeks, assessed at baseline and repeatedly so that change can be analyzed
Lasso di tempo: Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks
As measured by the number of days the respondent engaged in unprotected sex.
Baseline, 2, 4 (end of treatment), 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald G Thompson, Ph.D., Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #7018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come al solito

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