Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Berry Peel Intake on Glucose Metabolism in Healthy Subjects

10. února 2016 aktualizováno: Elin Östman, Lund University
The main objective of this study is to investigate the effect of a 4-weeks intake of berry peel powder on fasting and postprandial glucose metabolism and inflammatory markers. The berry peel product will be compared with a placebo in a single-blind, cross-over design. Furthermore, inflammation-related peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) genes expression, appetite and cognitive performance will be included as a pilot study. Investigators hypothesize that long-term consumption of polyphenols and fibres of berry peel will exhibit both direct and indirect actions in healthy overweight subjects by improvement of glucose-associated markers as well as ameliorating inflammation. Moreover, above metabolic markers will correlated with improvements in inflammation-related PBMCs genes expression, subjective appetite and cognitive performance after long-term consumption of berry peel as a source of polyphenols.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Švédsko, 221 00
        • Food for Health Science Centre (Medicon Village) - Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy males and females
  • Signed informed consent
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Must be able to accept plant-based foods/drinks

Exclusion Criteria:

  • Below 18 years or above 40 years
  • Smoking or using snuff
  • vegetarian or vegan
  • Stressed by venous blood sampling or previous experience of being difficult canulation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control drink
Dietary supplement: Control drink As control, subjects are asked to consume 150 ml control drink containing equal amount of insoluble fiber (cellulose) and sugar for 28 days. In addition, on days-1 and 28, subjects will receive an acute challenge of placebo drink at our clinical facility. After 30 min. control drink intake, subjects will be given standardized breakfast corresponding to 50 g available carbohydrates.
Doplněk stravy: Kontrolní nápoj
Experimentální: Berry peel drink
Dietary supplement: Berry peel drink Subjects are asked to consume 150 ml experimental drink containing a berry peel fruit powder. In addition, on days-1 and 28, subjects will receive an acute challenge of test drink at our clinical facility. After 30 min. berry drink intake, subjects will be given standardized breakfast corresponding to 50 g available carbohydrates.
Doplněk stravy: Berry peel drink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandial blood glucose response after acute intervention
Časové okno: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min after challenge meal.
The capillary blood will be collected for glucose analysis using a glucometer.
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min after challenge meal.
Incremental area under curve (iAUC) blood glucose response after long-term intervention
Časové okno: 4 weeks
The capillary blood will be collected for glucose analysis using a glucometer.
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandial serum insulin response after acute intervention
Časové okno: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
The capillary blood will be collected for insulin analysis using commercial ELISA kits
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
Incremental area under curve (iAUC) serum insulin response after long-term intervention
Časové okno: 4 weeks
The capillary blood will be collected for insulin analysis using commercial ELISA kits
4 weeks
Postprandial subjective appetite rating after acute intervention
Časové okno: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
Appetite will be assessed using standard subjective 100mm visual analogue scaled (VAS).
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
Incremental area under curve (iAUC) subjective appetite rating after long-term intervention
Časové okno: 4 weeks
Appetite will be assessed using standard subjective 100mm visual analogue scaled (VAS).
4 weeks
Postprandial C-reactive protein (CRP) after acute intervention
Časové okno: -30, 60, 120, and 180 min.
The venous blood will be collected for CRP analysis using ELISA commercial kits
-30, 60, 120, and 180 min.
Incremental area under curve (iAUC) of C-reactive protein (CRP) after long-term intervention
Časové okno: 4 weeks
The venous blood will be collected for inflammatory analysis using ELISA commercial kits
4 weeks
Postprandial adiponectin after acute intervention
Časové okno: -30, 0, 60, 120, and 180 min.
The venous blood will be collected for adiponectin analysis using ELISA commercial kits
-30, 0, 60, 120, and 180 min.
Postprandial adiponectin after long-term intervention with berry peel
Časové okno: 4 weeks
The venous blood will be collected for adiponectin analysis using ELISA commercial kits
4 weeks
Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) inflammatory genes expression after acute intervention
Časové okno: 180 min after challenge meal.
The venous blood samples will be taken for isolation of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs). Extracted total RNA will then be used for running quantitative-PCR.
180 min after challenge meal.
Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) inflammatory genes expression after long-term intervention
Časové okno: -30 min. (Day-28 control); 180 min. (Day-28 control); -30 min. (Day-28 berry); 180 min. (Day-28 berry)
The venous blood samples will be taken for isolation of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs). Extracted total RNA will then be used for running quantitative-PCR.
-30 min. (Day-28 control); 180 min. (Day-28 control); -30 min. (Day-28 berry); 180 min. (Day-28 berry)
Postprandial selective attention after long-term intervention
Časové okno: 45, 90, and 180 min after challenge meal.
The selective attention will be assessed using a standardized software (Röd and Grön software) that measures wrong/right decisions and time of reaction when the subjects is faced with a challenging stimulus.
45, 90, and 180 min after challenge meal.
Postprandial interleukin-6 (IL-6) after acute intervention
Časové okno: -30, 60, 120, and 180 min.
The venous blood will be collected for IL-6 analysis using ELISA commercial kits
-30, 60, 120, and 180 min.
Incremental area under curve (iAUC) of interleukin-6 (IL-6) after long-term intervention
Časové okno: 4 weeks
The venous blood will be collected for IL-6 analysis using ELISA commercial kits
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

University of Campinas, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
  • Studijní židle: Angela G Batista, MSc, Lund University; University of Campinas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COGBERRY-BR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kontrolní nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit