Effects of Berry Peel Intake on Glucose Metabolism in Healthy Subjects
2016. február 10. frissítette: Elin Östman, Lund University
The main objective of this study is to investigate the effect of a 4-weeks intake of berry peel powder on fasting and postprandial glucose metabolism and inflammatory markers.
The berry peel product will be compared with a placebo in a single-blind, cross-over design.
Furthermore, inflammation-related peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) genes expression, appetite and cognitive performance will be included as a pilot study.
Investigators hypothesize that long-term consumption of polyphenols and fibres of berry peel will exhibit both direct and indirect actions in healthy overweight subjects by improvement of glucose-associated markers as well as ameliorating inflammation.
Moreover, above metabolic markers will correlated with improvements in inflammation-related PBMCs genes expression, subjective appetite and cognitive performance after long-term consumption of berry peel as a source of polyphenols.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Svédország, 221 00
- Food for Health Science Centre (Medicon Village) - Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy males and females
- Signed informed consent
- BMI 25-30 kg/m2
- Must be able to accept plant-based foods/drinks
Exclusion Criteria:
- Below 18 years or above 40 years
- Smoking or using snuff
- vegetarian or vegan
- Stressed by venous blood sampling or previous experience of being difficult canulation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control drink
Dietary supplement: Control drink As control, subjects are asked to consume 150 ml control drink containing equal amount of insoluble fiber (cellulose) and sugar for 28 days.
In addition, on days-1 and 28, subjects will receive an acute challenge of placebo drink at our clinical facility.
After 30 min.
control drink intake, subjects will be given standardized breakfast corresponding to 50 g available carbohydrates.
|
|
|
Kísérleti: Berry peel drink
Dietary supplement: Berry peel drink Subjects are asked to consume 150 ml experimental drink containing a berry peel fruit powder.
In addition, on days-1 and 28, subjects will receive an acute challenge of test drink at our clinical facility.
After 30 min.
berry drink intake, subjects will be given standardized breakfast corresponding to 50 g available carbohydrates.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postprandial blood glucose response after acute intervention
Időkeret: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min after challenge meal.
|
The capillary blood will be collected for glucose analysis using a glucometer.
|
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min after challenge meal.
|
|
Incremental area under curve (iAUC) blood glucose response after long-term intervention
Időkeret: 4 weeks
|
The capillary blood will be collected for glucose analysis using a glucometer.
|
4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postprandial serum insulin response after acute intervention
Időkeret: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
|
The capillary blood will be collected for insulin analysis using commercial ELISA kits
|
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
|
|
Incremental area under curve (iAUC) serum insulin response after long-term intervention
Időkeret: 4 weeks
|
The capillary blood will be collected for insulin analysis using commercial ELISA kits
|
4 weeks
|
|
Postprandial subjective appetite rating after acute intervention
Időkeret: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
|
Appetite will be assessed using standard subjective 100mm visual analogue scaled (VAS).
|
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 120, and 180 min.
|
|
Incremental area under curve (iAUC) subjective appetite rating after long-term intervention
Időkeret: 4 weeks
|
Appetite will be assessed using standard subjective 100mm visual analogue scaled (VAS).
|
4 weeks
|
|
Postprandial C-reactive protein (CRP) after acute intervention
Időkeret: -30, 60, 120, and 180 min.
|
The venous blood will be collected for CRP analysis using ELISA commercial kits
|
-30, 60, 120, and 180 min.
|
|
Incremental area under curve (iAUC) of C-reactive protein (CRP) after long-term intervention
Időkeret: 4 weeks
|
The venous blood will be collected for inflammatory analysis using ELISA commercial kits
|
4 weeks
|
|
Postprandial adiponectin after acute intervention
Időkeret: -30, 0, 60, 120, and 180 min.
|
The venous blood will be collected for adiponectin analysis using ELISA commercial kits
|
-30, 0, 60, 120, and 180 min.
|
|
Postprandial adiponectin after long-term intervention with berry peel
Időkeret: 4 weeks
|
The venous blood will be collected for adiponectin analysis using ELISA commercial kits
|
4 weeks
|
|
Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) inflammatory genes expression after acute intervention
Időkeret: 180 min after challenge meal.
|
The venous blood samples will be taken for isolation of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs).
Extracted total RNA will then be used for running quantitative-PCR.
|
180 min after challenge meal.
|
|
Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) inflammatory genes expression after long-term intervention
Időkeret: -30 min. (Day-28 control); 180 min. (Day-28 control); -30 min. (Day-28 berry); 180 min. (Day-28 berry)
|
The venous blood samples will be taken for isolation of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs).
Extracted total RNA will then be used for running quantitative-PCR.
|
-30 min. (Day-28 control); 180 min. (Day-28 control); -30 min. (Day-28 berry); 180 min. (Day-28 berry)
|
|
Postprandial selective attention after long-term intervention
Időkeret: 45, 90, and 180 min after challenge meal.
|
The selective attention will be assessed using a standardized software (Röd and Grön software) that measures wrong/right decisions and time of reaction when the subjects is faced with a challenging stimulus.
|
45, 90, and 180 min after challenge meal.
|
|
Postprandial interleukin-6 (IL-6) after acute intervention
Időkeret: -30, 60, 120, and 180 min.
|
The venous blood will be collected for IL-6 analysis using ELISA commercial kits
|
-30, 60, 120, and 180 min.
|
|
Incremental area under curve (iAUC) of interleukin-6 (IL-6) after long-term intervention
Időkeret: 4 weeks
|
The venous blood will be collected for IL-6 analysis using ELISA commercial kits
|
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
- Tanulmányi szék: Angela G Batista, MSc, Lund University; University of Campinas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COGBERRY-BR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .