Predictive Variables of the Hemodynamic Effect During the Laparoscopic Surgery in Children (Lapa-BP)
14. června 2017 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Study on the Predictive Variables Able to Predict the Hemodynamic Effect of Intra-abdominal Pressure in the Children Undergoing Laparoscopic Surgery
This prospective observational study aimed to identify the intraoperative variables to predict the hemodynamic change according to intra-abdominal pressure in the children undergoing laparoscopic surgery.
The intraoperative variables includes Pulse pressure variation (PPV), systolic pressure variation (SPV), stoke volume variation (SVV), Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP),and pleth variability index (PVI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- known arrhythmia
- known lung disease
- known cardiac dysfunction (Ejection fraction less than 30%)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodynamically stable
|
|
Hemodynamically unstable
Hemodynamically unstable patients are defined as those with a 20% decrease in systolic blood pressure according to the change of intraabdominal pressure.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pleth variability index(PVI)
Časové okno: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolic pressure variation(SPV)
Časové okno: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
|
Pulse pressure variation(PPV)
Časové okno: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
|
Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP)
Časové okno: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-1507-039-686
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .