Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictive Variables of the Hemodynamic Effect During the Laparoscopic Surgery in Children (Lapa-BP)

14. juni 2017 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Study on the Predictive Variables Able to Predict the Hemodynamic Effect of Intra-abdominal Pressure in the Children Undergoing Laparoscopic Surgery

This prospective observational study aimed to identify the intraoperative variables to predict the hemodynamic change according to intra-abdominal pressure in the children undergoing laparoscopic surgery.

The intraoperative variables includes Pulse pressure variation (PPV), systolic pressure variation (SPV), stoke volume variation (SVV), Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP),and pleth variability index (PVI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • known arrhythmia
  • known lung disease
  • known cardiac dysfunction (Ejection fraction less than 30%)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemodynamically stable
Hemodynamically unstable
Hemodynamically unstable patients are defined as those with a 20% decrease in systolic blood pressure according to the change of intraabdominal pressure.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pleth variability index(PVI)
Tidsramme: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolic pressure variation(SPV)
Tidsramme: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
Pulse pressure variation(PPV)
Tidsramme: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP)
Tidsramme: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-1507-039-686

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere