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Predictive Variables of the Hemodynamic Effect During the Laparoscopic Surgery in Children (Lapa-BP)

2017年6月14日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

Study on the Predictive Variables Able to Predict the Hemodynamic Effect of Intra-abdominal Pressure in the Children Undergoing Laparoscopic Surgery

This prospective observational study aimed to identify the intraoperative variables to predict the hemodynamic change according to intra-abdominal pressure in the children undergoing laparoscopic surgery.

The intraoperative variables includes Pulse pressure variation (PPV), systolic pressure variation (SPV), stoke volume variation (SVV), Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP),and pleth variability index (PVI).

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

123

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery

描述

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • known arrhythmia
  • known lung disease
  • known cardiac dysfunction (Ejection fraction less than 30%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Hemodynamically stable
Hemodynamically unstable
Hemodynamically unstable patients are defined as those with a 20% decrease in systolic blood pressure according to the change of intraabdominal pressure.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Pleth variability index(PVI)
大体时间:Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.

次要结果测量

结果测量
大体时间
Systolic pressure variation(SPV)
大体时间:Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
Pulse pressure variation(PPV)
大体时间:Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP)
大体时间:Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月27日

首次发布 (估计)

2015年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月14日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-1507-039-686

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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