Predictive Variables of the Hemodynamic Effect During the Laparoscopic Surgery in Children (Lapa-BP)
14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Study on the Predictive Variables Able to Predict the Hemodynamic Effect of Intra-abdominal Pressure in the Children Undergoing Laparoscopic Surgery
This prospective observational study aimed to identify the intraoperative variables to predict the hemodynamic change according to intra-abdominal pressure in the children undergoing laparoscopic surgery.
The intraoperative variables includes Pulse pressure variation (PPV), systolic pressure variation (SPV), stoke volume variation (SVV), Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP),and pleth variability index (PVI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- known arrhythmia
- known lung disease
- known cardiac dysfunction (Ejection fraction less than 30%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hemodynamically stable
|
|
Hemodynamically unstable
Hemodynamically unstable patients are defined as those with a 20% decrease in systolic blood pressure according to the change of intraabdominal pressure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pleth variability index(PVI)
Ramy czasowe: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Systolic pressure variation(SPV)
Ramy czasowe: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
|
Pulse pressure variation(PPV)
Ramy czasowe: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
|
Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP)
Ramy czasowe: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1507-039-686
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .