Predictive Variables of the Hemodynamic Effect During the Laparoscopic Surgery in Children (Lapa-BP)
14 de junio de 2017 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Study on the Predictive Variables Able to Predict the Hemodynamic Effect of Intra-abdominal Pressure in the Children Undergoing Laparoscopic Surgery
This prospective observational study aimed to identify the intraoperative variables to predict the hemodynamic change according to intra-abdominal pressure in the children undergoing laparoscopic surgery.
The intraoperative variables includes Pulse pressure variation (PPV), systolic pressure variation (SPV), stoke volume variation (SVV), Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP),and pleth variability index (PVI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients undergoing laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- known arrhythmia
- known lung disease
- known cardiac dysfunction (Ejection fraction less than 30%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Hemodynamically stable
|
|
Hemodynamically unstable
Hemodynamically unstable patients are defined as those with a 20% decrease in systolic blood pressure according to the change of intraabdominal pressure.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pleth variability index(PVI)
Periodo de tiempo: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Systolic pressure variation(SPV)
Periodo de tiempo: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes.
|
|
Pulse pressure variation(PPV)
Periodo de tiempo: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
|
Pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude (△POP)
Periodo de tiempo: Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Outcome measure will be assessed before the CO2 desufflation for about 2minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1507-039-686
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .