- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02541981
Natural Course for Renal Function After Heart Transplantation
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The investigators conducted a retrospective cohort study of patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015 . Clinical data were obtained and a retrospective chart review, and were collected up to 10 years .
Data was collected from medical records and the heart transplant electronic database including: demographic parameters such as age and gender; etiology of heart failure; the presence of any of the following comorbidities: history of smoking, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease and previous sternotomy; pre-transplant cholesterol levels; the use of any of the following pretransplant hemodynamic support measures:intravenous inotropes, intra-aortic balloon pump and ventricular assist device;creatinine levels; listing status according to the UNOS classification; waiting time; heart ischemic time;immunosuppression drug levels(cyclosporine,prograft or certican) and development of end stage renal disease requiring onset of dialysis therapy.
Creatinine levels and GFRwere collected before transplantation and then the closest level to every month after heart transplant.
The clinical outcomes of interest analyzed in this study included the development of post-transplant end stage renal disease and death.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
This study included patients with a first HTx performed at NTUH between1987 and 2015.
Patients were excluded if their first HTx was a combined transplant involving a KTx, they had renal replacement therapy prior to their HTx.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Natural course for renal function (ex blood creatine leveal ,eGFR) after heart transplantation
Časové okno: patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015
|
the outcome measure is assessed up to 10 years
|
patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Cheryl Chia-Hui, PHD, Professor , School of Nursing, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201507087RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .