- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02541981
Natural Course for Renal Function After Heart Transplantation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
The investigators conducted a retrospective cohort study of patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015 . Clinical data were obtained and a retrospective chart review, and were collected up to 10 years .
Data was collected from medical records and the heart transplant electronic database including: demographic parameters such as age and gender; etiology of heart failure; the presence of any of the following comorbidities: history of smoking, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease and previous sternotomy; pre-transplant cholesterol levels; the use of any of the following pretransplant hemodynamic support measures:intravenous inotropes, intra-aortic balloon pump and ventricular assist device;creatinine levels; listing status according to the UNOS classification; waiting time; heart ischemic time;immunosuppression drug levels(cyclosporine,prograft or certican) and development of end stage renal disease requiring onset of dialysis therapy.
Creatinine levels and GFRwere collected before transplantation and then the closest level to every month after heart transplant.
The clinical outcomes of interest analyzed in this study included the development of post-transplant end stage renal disease and death.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
This study included patients with a first HTx performed at NTUH between1987 and 2015.
Patients were excluded if their first HTx was a combined transplant involving a KTx, they had renal replacement therapy prior to their HTx.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Natural course for renal function (ex blood creatine leveal ,eGFR) after heart transplantation
Időkeret: patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015
|
the outcome measure is assessed up to 10 years
|
patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen Cheryl Chia-Hui, PHD, Professor , School of Nursing, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201507087RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .