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Natural Course for Renal Function After Heart Transplantation

10 de septiembre de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The outcome of heart transplantation has improved by years. The renal dysfunction is a major complication after heart transplantation.The natural course of renal function following orthotopic heart transplant is not clear in Taiwan. A retrospective study was conducted on patients who received a heart transplant at National Taiwan University Hospital between 1987 and 2015.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The investigators conducted a retrospective cohort study of patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015 . Clinical data were obtained and a retrospective chart review, and were collected up to 10 years .

Data was collected from medical records and the heart transplant electronic database including: demographic parameters such as age and gender; etiology of heart failure; the presence of any of the following comorbidities: history of smoking, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease and previous sternotomy; pre-transplant cholesterol levels; the use of any of the following pretransplant hemodynamic support measures:intravenous inotropes, intra-aortic balloon pump and ventricular assist device;creatinine levels; listing status according to the UNOS classification; waiting time; heart ischemic time;immunosuppression drug levels(cyclosporine,prograft or certican) and development of end stage renal disease requiring onset of dialysis therapy.

Creatinine levels and GFRwere collected before transplantation and then the closest level to every month after heart transplant.

The clinical outcomes of interest analyzed in this study included the development of post-transplant end stage renal disease and death.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

heart transplantation

Descripción

This study included patients with a first HTx performed at NTUH between1987 and 2015.

Patients were excluded if their first HTx was a combined transplant involving a KTx, they had renal replacement therapy prior to their HTx.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Natural course for renal function (ex blood creatine leveal ,eGFR) after heart transplantation
Periodo de tiempo: patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015
the outcome measure is assessed up to 10 years
patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chen Cheryl Chia-Hui, PHD, Professor , School of Nursing, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201507087RIND

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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