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Natural Course for Renal Function After Heart Transplantation

10 septembre 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

The outcome of heart transplantation has improved by years. The renal dysfunction is a major complication after heart transplantation.The natural course of renal function following orthotopic heart transplant is not clear in Taiwan. A retrospective study was conducted on patients who received a heart transplant at National Taiwan University Hospital between 1987 and 2015.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Locus des caractères quantitatifs de la clairance de la créatinine

Description détaillée

The investigators conducted a retrospective cohort study of patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015 . Clinical data were obtained and a retrospective chart review, and were collected up to 10 years .

Data was collected from medical records and the heart transplant electronic database including: demographic parameters such as age and gender; etiology of heart failure; the presence of any of the following comorbidities: history of smoking, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease and previous sternotomy; pre-transplant cholesterol levels; the use of any of the following pretransplant hemodynamic support measures:intravenous inotropes, intra-aortic balloon pump and ventricular assist device;creatinine levels; listing status according to the UNOS classification; waiting time; heart ischemic time;immunosuppression drug levels(cyclosporine,prograft or certican) and development of end stage renal disease requiring onset of dialysis therapy.

Creatinine levels and GFRwere collected before transplantation and then the closest level to every month after heart transplant.

The clinical outcomes of interest analyzed in this study included the development of post-transplant end stage renal disease and death.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan
    - National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

heart transplantation

La description

This study included patients with a first HTx performed at NTUH between1987 and 2015.

Patients were excluded if their first HTx was a combined transplant involving a KTx, they had renal replacement therapy prior to their HTx.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Natural course for renal function (ex blood creatine leveal ,eGFR) after heart transplantation Délai: patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015	the outcome measure is assessed up to 10 years	patients who received a first heart transplant at the NTUH(Taiwan) between 1987 and 2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Chen Cheryl Chia-Hui, PHD, Professor , School of Nursing, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

201507087RIND

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