Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development and Validation of Novel MRI Methods for the Detection of Prostate Cancer Aggressiveness (PROAG)

18. října 2016 aktualizováno: Hannu Aronen, Turku University Hospital
The purpose of this study is to develop, validate, and evaluate the correlation of novel magnetic resonance imaging (MRI) methods with prostate cancer aggressiveness and histological data obtained during prostatectomy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostate cancer is one of the most common neoplastic diseases in men. Prostate specific antigen (PSA) has only a limited role in the diagnosis and characterization of prostate cancer. The diagnosis of prostate cancer is still most commonly done by transrectal ultrasonography (TRUS) guided biopsy. However, TRUS guided biopsy carries a risk of increase in complications. There is an increasing interest in developing more accurate non-invasive imaging modalities which could potentially detect prostate cancer aggressiveness.

Diffusion weighted imaging (DWI) and rotating frame relaxation measurements have shown to be particularly promising in prostate cancer detection and characterization. This study which focuses on further development and validation of DWI and rotating frame relaxation measurements will enroll 200 men with histologically diagnosed prostate cancer who will undergo magnetic resonance imaging (MRI) before prostatectomy. Anatomical MRI and novel acquisition methods focusing on DWI and rotating frame relaxation measurements will be performed using surface coils to non-invasively detect and characterize prostate cancer.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, FI-20520
        • Nábor
        • Department of Urology, Turku University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with histologically diagnosed prostate cancer who are scheduled for radical prostatectomy in a university hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 35 to 85 years
  • Language spoken: Finnish
  • Performance status: Karnofsky score 70 or better or WHO performance status 2 or better
  • Diagnosis: Histologically confirmed adenocarcinoma of prostate
  • No previous surgical, radiation or endocrine treatment for prostate carcinoma
  • Clinical stage T1c-T3aN0 based on transrectal ultrasound, pelvic CT and bone scintigraphy
  • Time period between the last biopsy and scheduled radical prostatectomy less than 8 months
  • Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
  • Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethics Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff

Exclusion Criteria:

  • previous prostate surgeries, e.g. TURP (transurethral prostatic resection)
  • symptomatic acute prostatitis
  • contraindications for MRI (cardiac pacemaker, intracranial clips etc)
  • uncontrolled serious infection
  • claustrophobia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MR relaxation values
Časové okno: Within 1 month prior to prostatectomy
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
Within 1 month prior to prostatectomy
MR DWI parameters
Časové okno: Within 1 month prior to prostatectomy
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
Within 1 month prior to prostatectomy
Histological prostate cancer aggressiveness (Gleason grade)
Časové okno: Within 1 month after MR imaging of the prostate
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
Within 1 month after MR imaging of the prostate

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Turku UH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit