- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02545881
Development and Validation of Novel MRI Methods for the Detection of Prostate Cancer Aggressiveness (PROAG)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prostate cancer is one of the most common neoplastic diseases in men. Prostate specific antigen (PSA) has only a limited role in the diagnosis and characterization of prostate cancer. The diagnosis of prostate cancer is still most commonly done by transrectal ultrasonography (TRUS) guided biopsy. However, TRUS guided biopsy carries a risk of increase in complications. There is an increasing interest in developing more accurate non-invasive imaging modalities which could potentially detect prostate cancer aggressiveness.
Diffusion weighted imaging (DWI) and rotating frame relaxation measurements have shown to be particularly promising in prostate cancer detection and characterization. This study which focuses on further development and validation of DWI and rotating frame relaxation measurements will enroll 200 men with histologically diagnosed prostate cancer who will undergo magnetic resonance imaging (MRI) before prostatectomy. Anatomical MRI and novel acquisition methods focusing on DWI and rotating frame relaxation measurements will be performed using surface coils to non-invasively detect and characterize prostate cancer.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Turku, Finlandia, FI-20520
- Reclutamento
- Department of Urology, Turku University Hospital
-
Contatto:
- Peter Boström, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +358 2 3130243
- Email: peter.bostrom@tyks.fi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 35 to 85 years
- Language spoken: Finnish
- Performance status: Karnofsky score 70 or better or WHO performance status 2 or better
- Diagnosis: Histologically confirmed adenocarcinoma of prostate
- No previous surgical, radiation or endocrine treatment for prostate carcinoma
- Clinical stage T1c-T3aN0 based on transrectal ultrasound, pelvic CT and bone scintigraphy
- Time period between the last biopsy and scheduled radical prostatectomy less than 8 months
- Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
- Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethics Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff
Exclusion Criteria:
- previous prostate surgeries, e.g. TURP (transurethral prostatic resection)
- symptomatic acute prostatitis
- contraindications for MRI (cardiac pacemaker, intracranial clips etc)
- uncontrolled serious infection
- claustrophobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MR relaxation values
Lasso di tempo: Within 1 month prior to prostatectomy
|
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
|
Within 1 month prior to prostatectomy
|
MR DWI parameters
Lasso di tempo: Within 1 month prior to prostatectomy
|
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
|
Within 1 month prior to prostatectomy
|
Histological prostate cancer aggressiveness (Gleason grade)
Lasso di tempo: Within 1 month after MR imaging of the prostate
|
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
|
Within 1 month after MR imaging of the prostate
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Turku UH
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