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Development and Validation of Novel MRI Methods for the Detection of Prostate Cancer Aggressiveness (PROAG)

18. Oktober 2016 aktualisiert von: Hannu Aronen, Turku University Hospital
The purpose of this study is to develop, validate, and evaluate the correlation of novel magnetic resonance imaging (MRI) methods with prostate cancer aggressiveness and histological data obtained during prostatectomy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prostate cancer is one of the most common neoplastic diseases in men. Prostate specific antigen (PSA) has only a limited role in the diagnosis and characterization of prostate cancer. The diagnosis of prostate cancer is still most commonly done by transrectal ultrasonography (TRUS) guided biopsy. However, TRUS guided biopsy carries a risk of increase in complications. There is an increasing interest in developing more accurate non-invasive imaging modalities which could potentially detect prostate cancer aggressiveness.

Diffusion weighted imaging (DWI) and rotating frame relaxation measurements have shown to be particularly promising in prostate cancer detection and characterization. This study which focuses on further development and validation of DWI and rotating frame relaxation measurements will enroll 200 men with histologically diagnosed prostate cancer who will undergo magnetic resonance imaging (MRI) before prostatectomy. Anatomical MRI and novel acquisition methods focusing on DWI and rotating frame relaxation measurements will be performed using surface coils to non-invasively detect and characterize prostate cancer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, FI-20520
        • Rekrutierung
        • Department of Urology, Turku University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with histologically diagnosed prostate cancer who are scheduled for radical prostatectomy in a university hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 35 to 85 years
  • Language spoken: Finnish
  • Performance status: Karnofsky score 70 or better or WHO performance status 2 or better
  • Diagnosis: Histologically confirmed adenocarcinoma of prostate
  • No previous surgical, radiation or endocrine treatment for prostate carcinoma
  • Clinical stage T1c-T3aN0 based on transrectal ultrasound, pelvic CT and bone scintigraphy
  • Time period between the last biopsy and scheduled radical prostatectomy less than 8 months
  • Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
  • Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethics Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff

Exclusion Criteria:

  • previous prostate surgeries, e.g. TURP (transurethral prostatic resection)
  • symptomatic acute prostatitis
  • contraindications for MRI (cardiac pacemaker, intracranial clips etc)
  • uncontrolled serious infection
  • claustrophobia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MR relaxation values
Zeitfenster: Within 1 month prior to prostatectomy
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
Within 1 month prior to prostatectomy
MR DWI parameters
Zeitfenster: Within 1 month prior to prostatectomy
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
Within 1 month prior to prostatectomy
Histological prostate cancer aggressiveness (Gleason grade)
Zeitfenster: Within 1 month after MR imaging of the prostate
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
Within 1 month after MR imaging of the prostate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Turku UH

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