- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02545881
Development and Validation of Novel MRI Methods for the Detection of Prostate Cancer Aggressiveness (PROAG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prostate cancer is one of the most common neoplastic diseases in men. Prostate specific antigen (PSA) has only a limited role in the diagnosis and characterization of prostate cancer. The diagnosis of prostate cancer is still most commonly done by transrectal ultrasonography (TRUS) guided biopsy. However, TRUS guided biopsy carries a risk of increase in complications. There is an increasing interest in developing more accurate non-invasive imaging modalities which could potentially detect prostate cancer aggressiveness.
Diffusion weighted imaging (DWI) and rotating frame relaxation measurements have shown to be particularly promising in prostate cancer detection and characterization. This study which focuses on further development and validation of DWI and rotating frame relaxation measurements will enroll 200 men with histologically diagnosed prostate cancer who will undergo magnetic resonance imaging (MRI) before prostatectomy. Anatomical MRI and novel acquisition methods focusing on DWI and rotating frame relaxation measurements will be performed using surface coils to non-invasively detect and characterize prostate cancer.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, FI-20520
- Toborzás
- Department of Urology, Turku University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Boström, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +358 2 3130243
- E-mail: peter.bostrom@tyks.fi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age: 35 to 85 years
- Language spoken: Finnish
- Performance status: Karnofsky score 70 or better or WHO performance status 2 or better
- Diagnosis: Histologically confirmed adenocarcinoma of prostate
- No previous surgical, radiation or endocrine treatment for prostate carcinoma
- Clinical stage T1c-T3aN0 based on transrectal ultrasound, pelvic CT and bone scintigraphy
- Time period between the last biopsy and scheduled radical prostatectomy less than 8 months
- Mental status: Patients must be able to understand the meaning of the study
- Informed consent: The patient must sign the appropriate Ethics Committee (EC) approved informed consent documents in the presence of the designated staff
Exclusion Criteria:
- previous prostate surgeries, e.g. TURP (transurethral prostatic resection)
- symptomatic acute prostatitis
- contraindications for MRI (cardiac pacemaker, intracranial clips etc)
- uncontrolled serious infection
- claustrophobia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MR relaxation values
Időkeret: Within 1 month prior to prostatectomy
|
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
|
Within 1 month prior to prostatectomy
|
MR DWI parameters
Időkeret: Within 1 month prior to prostatectomy
|
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
|
Within 1 month prior to prostatectomy
|
Histological prostate cancer aggressiveness (Gleason grade)
Időkeret: Within 1 month after MR imaging of the prostate
|
Aim is to study the correlation between MRI parameters (MR relaxation values and different DWI parameters) and histological data including Gleason grade of prostate cancer
|
Within 1 month after MR imaging of the prostate
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Turku UH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Magnetic Resonance Imaging (MRI)
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDiasztolés szívelégtelenségFranciaország
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználati zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMegszűntNőgyógyászati daganatEgyesült Államok