- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02552615
Efektivita cvičení u adolescentní idiopatické skoliózy
Zkoumání vlivu cvičení stabilizace páteře a tělesného uvědomění na subjektivní vertikální vnímání, velikost křivky, tělesnou symetrii a kvalitu života u adolescentní idiopatické skoliózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s idiopatickou skoliózou (IS) se kromě progrese křivky vyskytuje mnoho problémů včetně změněného držení těla, odchylek chůze, svalové nerovnováhy, funkčních omezení, bolestí zad, negativních fyzikálně-sociálních účinků, vlivů na obraz těla a v závažných případech běžně plicních symptomů. nastat. Abychom se vyrovnali s těmito a dalšími komplikacemi, konzervativní léčba adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) zahrnuje celou řadu metod a cvičení zpevňování.
Spinální ortéza je důležitou léčebnou možností k prevenci progrese křivky u středních křivek (mezi 20-40) a těžkých křivek u AIS. Úspěšnost vzpěr je dlouhodobě uváděna na 80 %, ale úroveň důkazů je stále nízká.
V literatuře jsou doporučována cvičení ke snížení progrese, ke zlepšení flexibility páteře a hrudního koše, svalové elasticity a síly, ke korekci posturálního chování a neuromotorické kontroly, stability páteře. Obecně platí, že tradiční cvičení (TE) včetně strečinku, posilovací cvičení pro páteřní svalstvo, posturální trénink, dechová cvičení se používají pro IS již mnoho let. Kromě tradičních cvičení existuje několik cvičebních konceptů včetně metod SEAS, Schroth, Dobomed, Side Shift... atd. Účinnost cvičení je stále v debatě a je potřeba dalších studií, které zkoumají roli specifických cvičení pro skoliózu u konzervativních cvičení. léčba.
U skoliózy jsou definovány svalové dysbalance, nedostatečná svalová schopnost stabilizovat držení těla, ztráta rovnováhy vztahu mezi pánví a páteří v důsledku laterálního náklonu těla a porucha posturální kontroly vyplývající z těchto problémů. Kromě toho stromová skoliotická deformita způsobuje senzorické poruchy, nestabilitu ve stoji a modifikace chůze. Core stabilizační cvičení (CSE) jsou popisovány jako terapeutické techniky, které zlepšují nervosvalovou kontrolu, sílu stabilizačních svalů trupu, vytrvalost posturálních svalů, mobilizační svaly trupu kolem páteře, rovnováhu mezi pánví a páteří za účelem udržení funkční stability a posturální kontroly.
V literatuře bylo uvedeno, že pacienti s AIS vykazují poruchy vertikálního vnímání. Posturální vertikální linie je důležitá pro to, aby člověk vnímal orientaci těla v prostoru, a tím zajistil a udržoval vzpřímené držení těla a chůzi. Body Awareness Therapy (BAT) je přístup mysl-tělo, jehož cílem je zlepšit uvědomění si těla, držení těla, kvalitu pohybů, rovnováhu, kontrolu držení těla integrující se s koordinací pomalých pohybů a dechovými cvičeními. Programy BAT obsahují také protahovací cvičení, relaxační cvičení a nácvik chůze. Pacienti jsou instruováni, aby soustředili vertikální linii těla a předpokládá se, že všechny pohyby začínají ze středu těla. BAT byly studovány u mnoha zdravotních stavů, včetně bolesti zad, úzkosti, fibromyalgie, poruch příjmu potravy, srdečních chorob, pádů u starších osob.
Existují však omezené studie určující účinky CSE na pacienty se skoliózou: jedna zaznamenala zlepšení Cobbova úhlu a bolesti a druhá v rovnováze sedu pomocí bederních stabilizačních cvičení. Neexistoval žádný výzkum zkoumající účinky BAT na skoliózu. Z výše uvedených důvodů jsme však předpokládali, že terapie CSE a BAT mohou mít pozitivní účinky na změnu držení těla a deformaci trupu u pacientů s AIS. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky cvičení stabilizace a tělesného vědomí oproti tradičním cvičením kromě nošení ortéz na vertikální vnímání, asymetrii trupu, kosmetické deformity a kvalitu života související se zdravím u pacientů s AIS.
Cílem této studie bylo porovnat účinky cvičení stabilizace páteře a tělesného povědomí vedle nošení ortéz oproti tradičním cvičením na subjektivní vnímání vertikality, symetrii trupu, kosmetickou deformitu a kvalitu života související se zdravím u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS). Do této studie bylo zařazeno 30 pacientů s AIS ve věku 14,40 ± 2,01 let (stabilizační skupina), 14,2 ± 2 roky (skupina Body awareness) ve věku 13,60 ± 1,65 (klasická skupina). Po zaznamenání demografických dat byla zaznamenána úroveň kostního zrání podle Risera, typy křivek podle Kinga, oblast páteře, která zahrnuje křivku. Cobbovy úhly na předozadním rentgenovém snímku, stupně rotace se skoliometrem v Adamově testu předklonu, subjektivní zrakové (SVV), posturální (SPV) a haptické (SHV) vnímání vertikality systémem laserové tyče, vnímání kosmetických deformací pro pacienta, rodinu a fyzioterapeut podle Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), asymetrie trupu s indexem asymetrie zadního trupu (POTSI) a kvalita života související se zdravím s SRS-22 byly hodnoceny na začátku a po 10. týdnu léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých byla diagnostikována idiopatická skolióza
- ve věku 10 až 16 let, kterým byla předepsána rovnátka
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepřijali účast ve studii nebo nosí páteřní ortézu
- vrozená křivka
- neuromuskulární, revmatologická, ledvinová, kardiovaskulární, plicní nebo vestibulární onemocnění, nádory,
- předchozí chirurgická korekce nebo konzervativní terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie tělesného vědomí (BAT)
Každé sezení začalo krátkým zahřátím, pokračovalo konkrétními cviky.
Po každém sezení probíhaly verbální reflexy po dobu 10 minut.
Cvičení prováděná v lehu, sedu, stoji a chůzi.
Program navíc zahrnoval vokálně-dechová cvičení a masáže.
Pacienti absolvovali 20 sezení po dobu jedné hodiny na klinice po dobu deseti týdnů léčby.
|
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční cvičení
Program zahrnoval tradiční cviky určené pro posílení zádových, břišních, pánevních a ramenních svalů a svalů na konvexní straně křivky, protahovací cviky zejména na konkávní stranu křivky, cviky na flexibilitu páteře, posturální trénink a dechová cvičení.
Pacienti absolvovali 20 sezení po dobu jedné hodiny na klinice po dobu deseti týdnů léčby.
|
|
|
Experimentální: cvičení na stabilizaci jádra
Cvičení začala postupovat od statických k dynamickým polohám, ve kterých se aktivace svalů začleňuje do funkčních úkolů včetně pohybů trupu a končetin.
Lokální, globální trénink svalové stability, trénink globální svalové mobility a posilovací trénink těchto základních struktur byly prováděny stále obtížněji.
Pacienti absolvovali 20 sezení po dobu jedné hodiny na klinice po dobu deseti týdnů léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cobbův úhel
Časové okno: 10 týdnů
|
Cobbovy úhly byly měřeny na standardním rentgenovém snímku přední a zadní páteře ve stoje a zaznamenány ve stupních.
Cobbův úhel je považován za zlatý standard pro hodnocení velikosti křivky
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index asymetrie zadního trupu (POTSI)
Časové okno: 10 týdnů
|
POTSI je metoda povrchové topografie, která objektivně hodnotí tvar těla a asymetrii.
Pro výpočet skóre byla provedena měření zad pacienta. POTSI se skládá ze šesti indexů včetně indexu frontální asymetrie (FAI), indexu výškových rozdílů (HDI) pro oblasti ramen, axily a trupu.
Celkové skóre je součtem těchto šesti indexů.
|
10 týdnů
|
|
axiální rotace trupu
Časové okno: 10 týdnů
|
Axiální rotace trupu (ATR) byly hodnoceny skoliometrem v Adamově testu předklonu
|
10 týdnů
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Časové okno: 10 týdnů
|
WRVAS byl použit k posouzení kosmetické deformity.
Oblasti WRVAS jsou křivka těla, prominence žeber, prominence boku, pánev žeber hlavy, pánev hlavy, úroveň ramen a rotace lopatky.
Každá doména generuje skóre od 1 (nejlepší deformace) do 5 (nejhorší deformace).
Celkové skóre je průměrem těchto 7 domén
|
10 týdnů
|
|
Dotazník SRS-22
Časové okno: 10 týdnů
|
Hodnotí kvalitu života u skoliózy.
Tento nástroj se skládá ze šesti domén včetně funkce, bolesti, sebeobrazu, duševního zdraví, spokojenosti/nespokojenosti, které jsou hodnoceny od 1 (nejlepší odpověď) do 5 (nejhorší odpověď) u každé otázky.
|
10 týdnů
|
|
vertikální vnímání
Časové okno: 10 týdnů
|
Všechny testy zrakového (SVV), posturálního (SPV) a haptického (SHV) subjektivního vertikálního vnímání byly provedeny terapeutem pomocí ručně ovládaného laserového liniového zařízení v temné, tiché a prázdné místnosti.
Terapeut umístil laserovou linii tak, jak se odchýlil od svislice, pak ji pomalu otočil do svislé polohy a požádal pacienta, aby našel skutečnou zemskou svislou polohu.
Subjekty byly instruovány, aby řekly „stop“, když si myslí, že je to pro ně správný úhel.
Hodnocení bylo opakováno pro vodorovnou linii a v úhlech 30°, 45°, 60° vlevo a 30°, 45°, 60° vpravo (podle země).
Tento test vyjadřoval hodnocení SVV.
U SPV pacient předpovězte úhel podle polohy jeho ruky.
U SHV pacienti předpovídají úhel držením dřevěné tyče rukama.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gozde Gur, PhD, research assistant and physiotherapist
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
- Nault ML, Allard P, Hinse S, Le Blanc R, Caron O, Labelle H, Sadeghi H. Relations between standing stability and body posture parameters in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1911-7. doi: 10.1097/00007632-200209010-00018.
- Sanders JO, Polly DW Jr, Cats-Baril W, Jones J, Lenke LG, O'Brien MF, Stephens Richards B, Sucato DJ; AIS Section of the Spinal Deformity Study Group. Analysis of patient and parent assessment of deformity in idiopathic scoliosis using the Walter Reed Visual Assessment Scale. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Sep 15;28(18):2158-63. doi: 10.1097/01.BRS.0000084629.97042.0B.
- Coelho DM, Bonagamba GH, Oliveira AS. Scoliometer measurements of patients with idiopathic scoliosis. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):179-84. doi: 10.1590/S1413-35552012005000081.
- Alves de Araujo ME, Bezerra da Silva E, Bragade Mello D, Cader SA, Shiguemi Inoue Salgado A, Dantas EH. The effectiveness of the Pilates method: reducing the degree of non-structural scoliosis, and improving flexibility and pain in female college students. J Bodyw Mov Ther. 2012 Apr;16(2):191-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.04.002. Epub 2012 Jan 5.
- Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1512-21. doi: 10.1056/NEJMoa1307337. Epub 2013 Sep 19.
- Yang JH, Suh SW, Sung PS, Park WH. Asymmetrical gait in adolescents with idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2013 Nov;22(11):2407-13. doi: 10.1007/s00586-013-2845-y. Epub 2013 Jun 4.
- Seferiadis A, Ohlin P, Billhult A, Gunnarsson R. Basic body awareness therapy or exercise therapy for the treatment of chronic whiplash associated disorders: a randomized comparative clinical trial. Disabil Rehabil. 2016;38(5):442-51. doi: 10.3109/09638288.2015.1044036. Epub 2015 May 8.
- Maruyama T, Grivas TB, Kaspiris A. Effectiveness and outcomes of brace treatment: a systematic review. Physiother Theory Pract. 2011 Jan;27(1):26-42. doi: 10.3109/09593985.2010.503989.
- Negrini S, Minozzi S, Bettany-Saltikov J, Chockalingam N, Grivas TB, Kotwicki T, Maruyama T, Romano M, Zaina F. Braces for idiopathic scoliosis in adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 18;(6):CD006850. doi: 10.1002/14651858.CD006850.pub3.
- Muthukrishnan R, Shenoy SD, Jaspal SS, Nellikunja S, Fernandes S. The differential effects of core stabilization exercise regime and conventional physiotherapy regime on postural control parameters during perturbation in patients with movement and control impairment chronic low back pain. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2010 May 31;2:13. doi: 10.1186/1758-2555-2-13.
- Cakrt O, Slaby K, Viktorinova L, Kolar P, Jerabek J. Subjective visual vertical in patients with idiopatic scoliosis. J Vestib Res. 2011;21(3):161-5. doi: 10.3233/VES-2011-0414.
- Gur G, Dilek B, Ayhan C, Simsek E, Aras O, Aksoy S, Yakut Y. Effect of a spinal brace on postural control in different sensory conditions in adolescent idiopathic scoliosis: a preliminary analysis. Gait Posture. 2015 Jan;41(1):93-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Monticone M, Ambrosini E, Cazzaniga D, Rocca B, Ferrante S. Active self-correction and task-oriented exercises reduce spinal deformity and improve quality of life in subjects with mild adolescent idiopathic scoliosis. Results of a randomised controlled trial. Eur Spine J. 2014 Jun;23(6):1204-14. doi: 10.1007/s00586-014-3241-y. Epub 2014 Feb 28.
- Rumsey N, Harcourt D. Body image and disfigurement: issues and interventions. Body Image. 2004 Jan;1(1):83-97. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00005-6.
- Mehling WE, Wrubel J, Daubenmier JJ, Price CJ, Kerr CE, Silow T, Gopisetty V, Stewart AL. Body Awareness: a phenomenological inquiry into the common ground of mind-body therapies. Philos Ethics Humanit Med. 2011 Apr 7;6:6. doi: 10.1186/1747-5341-6-6.
- Bisdorff AR, Wolsley CJ, Anastasopoulos D, Bronstein AM, Gresty MA. The perception of body verticality (subjective postural vertical) in peripheral and central vestibular disorders. Brain. 1996 Oct;119 ( Pt 5):1523-34. doi: 10.1093/brain/119.5.1523.
- Danielsson L, Papoulias I, Petersson EL, Carlsson J, Waern M. Exercise or basic body awareness therapy as add-on treatment for major depression: a controlled study. J Affect Disord. 2014 Oct;168:98-106. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.049. Epub 2014 Jul 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Go 14/19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .