- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02552615
Wirksamkeit von Übungen bei jugendlicher idiopathischer Skoliose
Untersuchung der Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungs- und Körperbewusstseinsübungen auf die subjektive vertikale Wahrnehmung, die Kurvengröße, die Körpersymmetrie und die Lebensqualität bei adoleszenter idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit idiopathischer Skoliose (IS) treten neben der Krümmungsprogression viele Probleme auf, darunter Haltungsänderungen, Gangabweichungen, muskuläres Ungleichgewicht, Funktionseinschränkungen, Rückenschmerzen, negative körperlich-soziale Auswirkungen, Auswirkungen auf das Körperbild und in schweren Fällen häufig Lungensymptome auftreten. Um mit diesen und weiteren Komplikationen fertig zu werden, umfasst die konservative Behandlung der adoleszenten idiopathischen Skoliose (AIS) eine Vielzahl von Verstrebungsmethoden und Übungen.
Die Wirbelsäulenversteifung ist eine wichtige Behandlungsoption, um eine Krümmungsprogression bei moderaten Krümmungen (zwischen 20-40) und schweren Krümmungen bei AIS zu verhindern. Die Erfolgsrate der Verstrebung wird mit 80 % auf lange Sicht angegeben, aber die Evidenzlage ist immer noch gering.
In der Literatur werden Übungen empfohlen, um die Progression zu reduzieren, die Flexibilität der Wirbelsäule und des Brustkorbs, die Muskelelastizität und -stärke zu verbessern, das Haltungsverhalten und die neuromotorische Kontrolle sowie die Stabilität der Wirbelsäule zu korrigieren. Im Allgemeinen werden traditionelle Übungen (TE) einschließlich Dehnung, Kräftigungsübungen für die Wirbelsäulenmuskulatur, Haltungstraining, Atemübungen seit vielen Jahren für IS verwendet. Neben traditionellen Übungen gibt es mehrere Übungskonzepte, darunter SEAS, Schroth, Dobomed, Side-Shift-Methoden usw. Die Wirksamkeit der Übungen wird noch diskutiert und es besteht Bedarf an weiteren Studien, die die Rolle spezifischer Übungen für Skoliose bei konservativen untersuchen Behandlung.
Bei Skoliose werden Muskelungleichgewichte, der Mangel an Muskelfähigkeit zur Stabilisierung der Haltung, der Verlust des Gleichgewichts der Becken-Wirbelsäulen-Relation aufgrund der seitlichen Neigung des Körpers und die aus diesen Problemen resultierende Beeinträchtigung der Haltungskontrolle definiert. Darüber hinaus verursacht die dreidimensionale skoliotische Deformität Sensibilitätsstörungen, Stehinstabilität und Gangmodifikationen. Kernstabilisierungsübungen (CSE) werden als Therapietechnik beschrieben, die die neuromuskuläre Kontrolle, die Stärke der Rumpfstabilisierungsmuskulatur, die Ausdauer der Haltungsmuskulatur, die Rumpfmobilisierungsmuskulatur um die Wirbelsäule und das Gleichgewicht zwischen Becken und Wirbelsäule verbessern, um die funktionelle Stabilität und Haltungskontrolle aufrechtzuerhalten.
In der Literatur wurde darauf hingewiesen, dass Patienten mit AIS Störungen der vertikalen Wahrnehmung aufweisen. Die vertikale Haltungslinie ist für eine Person wichtig, um die Körperorientierung im Raum wahrzunehmen und dadurch eine aufrechte Körperhaltung und einen aufrechten Gang bereitzustellen und aufrechtzuerhalten. Die Body Awareness Therapy (BAT) ist ein Geist-Körper-Ansatz, der darauf abzielt, das Körperbewusstsein, die Körperhaltung, die Bewegungsqualität, das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle zu verbessern, die mit langsamer Bewegungskoordination und Atemübungen integriert werden. BAT-Programme beinhalten auch Dehnungsübungen, Entspannungsübungen und Gangschulungen. Die Patienten werden angewiesen, die vertikale Linie des Körpers zu konzentrieren, und alle Bewegungen sollen von der Körpermitte aus eingeleitet werden. BAT wurden bei vielen Erkrankungen untersucht, darunter Rückenschmerzen, Angstzustände, Fibromyalgie, Essstörungen, Herzerkrankungen und Stürze bei älteren Menschen.
Es gibt jedoch nur begrenzte Studien, die CSE-Effekte bei Patienten mit Skoliose bestimmen: Eine berichtete über eine Verbesserung des Cobb-Winkels und der Schmerzen und die andere über eine Verbesserung des Sitzgleichgewichts mit Lendenstabilisierungsübungen. Es gab keine Forschung, die die Auswirkungen von BAT bei Skoliose untersuchte. Aus den oben genannten Gründen haben wir jedoch die Hypothese aufgestellt, dass CSE- und BAT-Therapien positive Auswirkungen auf die posturale Neuausrichtung und Rumpfdeformität bei Patienten mit AIS haben können. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kernstabilisierungs- und Körperbewusstseinsübungen im Vergleich zu herkömmlichen Übungen zusätzlich zum Tragen von Korsetts auf die vertikale Wahrnehmung, die Rumpfasymmetrie, die kosmetische Deformität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit AIS zu untersuchen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungs- und Körperbewusstseinsübungen zusätzlich zum Korsetttragen mit traditionellen Übungen auf die subjektive Vertikalitätswahrnehmung, die Rumpfsymmetrie, die kosmetische Deformität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) zu vergleichen. Diese Studie umfasste 30 AIS-Patienten im Alter zwischen 14,40 ± 2,01 Jahren (Stabilisierungsgruppe), 14,2 ± 2 Jahren (Body Awareness-Gruppe) und 13,60 ± 1,65 (klassische Gruppe). Nach Aufnahme demographischer Daten, Knochenreifungsgrad nach Riser, Kurventypen nach King, Wirbelsäulenregion, die Kurve beinhaltet, wurden aufgenommen. Cobb-Winkel durch antero-posteriores Röntgen, Rotationsgrade mit Skoliometer im Adam-Vorwärtsbeugetest, subjektive visuelle (SVV), posturale (SPV) und haptische (SHV) Vertikalitätswahrnehmung mit Laserstabsystem, Wahrnehmung kosmetischer Deformitäten für Patient, Familie und Physiotherapeut gemäß Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), Rumpfasymmetrien mit Posterior Trunk Asymmetry Index (POTSI) und gesundheitsbezogene Lebensqualität mit SRS-22 wurden zu Studienbeginn und nach der 10. Behandlungswoche bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde
- zwischen 10 und 16 Jahren, denen eine Zahnspange verschrieben wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben oder eine Wirbelsäulenorthese tragen
- angeborene Kurve
- neuromuskuläre, rheumatologische, renale, kardiovaskuläre, pulmonale oder vestibuläre Erkrankungen, Tumore,
- vorangegangene chirurgische Korrektur oder konservative Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Körperbewusstseinstherapie (BAT)
Jede Einheit begann mit einer kurzen Aufwärmphase, die mit spezifischen Übungen fortgesetzt wurde.
Nach jeder Sitzung wurden 10 Minuten lang verbale Reflexionen durchgeführt.
Übungen im Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen.
Zusätzlich beinhaltete das Programm Stimm-Atemübungen und Massagen.
Die Patienten erhielten 20 einstündige Sitzungen in der Klinik für einen zehnwöchigen Behandlungszeitraum.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Übungen
Das Programm umfasste traditionelle Übungen zur Kräftigung der Rücken-, Bauch-, Becken- und Schultergürtelmuskulatur sowie der Muskeln auf der konvexen Seite der Kurve, Dehnungsübungen speziell für die konkave Seite der Kurve, Flexibilitätsübungen für die Wirbelsäule, Haltungstraining und Atemübungen.
Die Patienten erhielten 20 einstündige Sitzungen in der Klinik für einen zehnwöchigen Behandlungszeitraum.
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Experimental: Rumpfstabilisierungsübungen
Die Übungen begannen, sich von statischen zu dynamischen Positionen zu entwickeln, in denen die Muskelaktivierung in funktionelle Aufgaben, einschließlich Rumpf- und Extremitätenbewegungen, integriert wird.
Lokales, globales Muskelstabilitätstraining, globales Muskelmobilitätstraining und Kräftigungstraining dieser Kernstruktur wurden zunehmend schwieriger durchgeführt.
Die Patienten erhielten 20 einstündige Sitzungen in der Klinik für einen zehnwöchigen Behandlungszeitraum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Cobb-Winkel wurden auf einem Standard-Röntgenbild der anterior-posterioren Wirbelsäule im Stehen gemessen und als Grad aufgezeichnet.
Der Cobb-Winkel gilt als Goldstandard zur Bewertung der Kurvengröße
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posteriorer Rumpfasymmetrieindex (POTSI)
Zeitfenster: 10 Wochen
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POTSI ist eine Oberflächentopographiemethode, die Körperform und Asymmetrie objektiv bewertet.
Die Messungen des Rückens des Patienten wurden für die Berechnung des Punktes POTSI durchgeführt, der sich aus sechs Indizes zusammensetzt, einschließlich Frontal-Asymmetrie-Index (FAI), Höhenunterschiedsindex (HDI) für Schulter-, Achsel- und Rumpfregionen.
Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe dieser sechs Indizes.
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10 Wochen
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axiale Rumpfrotation
Zeitfenster: 10 Wochen
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Axiale Rumpfrotationen (ATR) wurden mit einem Skoliometer in Adams Vorwärtsbeugetest bewertet
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10 Wochen
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Walter Reed Visuelle Bewertungsskala (WRVAS)
Zeitfenster: 10 Wochen
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WRVAS wurde verwendet, um die kosmetische Deformität zu beurteilen.
Die Domänen von WRVAS sind Körperkrümmung, Rippenvorsprung, Flankenvorsprung, Kopfrippenbecken, Kopfbecken, Schulterhöhe und Schulterblattrotation.
Jede Domäne generiert eine Punktzahl von 1 (beste Deformität) bis 5 (schlimmste Deformität).
Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt dieser 7 Domänen
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10 Wochen
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SRS-22-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Es bewertet die Lebensqualität bei Skoliose.
Dieses Instrument besteht aus sechs Bereichen, darunter Funktion, Schmerz, Selbstbild, psychische Gesundheit, Zufriedenheit/Unzufriedenheit, die bei jeder Frage von 1 (beste Antwort) bis 5 (schlechteste Antwort) bewertet werden
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10 Wochen
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vertikale Wahrnehmung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Alle visuellen (SVV), posturalen (SPV) und haptischen (SHV) subjektiven vertikalen Wahrnehmungstests wurden mit einem manuell gesteuerten Laser-Liner-Gerät durch den Therapeuten in einem abgedunkelten, stillen und leeren Raum durchgeführt.
Der Therapeut legte die Laserlinie so an, dass sie von der Vertikalen abweichte, drehte sie dann langsam in die Vertikale und bat den Patienten, die wahre Erdvertikale zu finden.
Die Probanden wurden angewiesen, "Stopp" zu sagen, wenn sie dachten, es sei der richtige Winkel für sie.
Die Bewertung wurde für die horizontale Linie und in den Winkeln 30°, 45°, 60° links und 30°, 45°, 60° rechts (je nach Untergrund) wiederholt.
Dieser Test drückte die SVV-Bewertung aus.
Sagen Sie für SPV-Patienten den Winkel mit seiner/ihrer Handposition voraus.
Bei SHV sagen die Patienten den Winkel voraus, indem sie einen Holzstab mit ihren Händen halten.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gozde Gur, PhD, research assistant and physiotherapist
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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