- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02552615
Efficacia degli esercizi nella scoliosi idiopatica adolescenziale
Indagine sugli effetti della stabilizzazione spinale e degli esercizi di consapevolezza corporea sulla percezione verticale soggettiva, sull'ampiezza della curva, sulla simmetria corporea e sulla qualità della vita nella scoliosi idiopatica adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con scoliosi idiopatica (IS), oltre alla progressione della curva ci sono molti problemi tra cui postura alterata, deviazioni dell'andatura, squilibrio muscolare, limitazioni funzionali, mal di schiena, effetti negativi fisico-sociali, sull'immagine corporea e nei casi più gravi sintomi polmonari comunemente verificarsi. Per far fronte a queste complicazioni e altro ancora, il trattamento conservativo della scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) prevede una varietà di metodi ed esercizi di rinforzo.
Il rinforzo spinale è un'importante opzione terapeutica per prevenire la progressione della curva nelle curve moderate (tra 20-40) e nelle curve gravi nell'AIS. Il tasso di successo dell'ortesi è riportato dell'80% a lungo termine, ma il livello di evidenza è ancora basso.
In letteratura sono consigliati esercizi per ridurre la progressione, per migliorare la flessibilità della colonna vertebrale e della gabbia toracica, l'elasticità e la forza muscolare, per correggere il comportamento posturale, e il controllo neuro-motorio, la stabilità della colonna vertebrale. In generale, gli esercizi tradizionali (TE) tra cui stretching, esercizi di rafforzamento per la muscolatura spinale, allenamento posturale, esercizi respiratori sono stati utilizzati per molti anni per IS. Oltre agli esercizi tradizionali, ci sono diversi concetti di esercizi tra cui i metodi SEAS, Schroth, Dobomed, Side Shift... ecc. trattamento.
Nella scoliosi vengono definiti gli squilibri muscolari, la deficienza della capacità muscolare di stabilizzare la postura, la perdita di equilibrio del rapporto bacino-colonna vertebrale dovuta all'inclinazione laterale del corpo e la compromissione del controllo posturale derivante da questi problemi. Inoltre, la deformità scoliotica dimensionale dell'albero causa disturbi sensoriali, instabilità eretta e modificazioni dell'andatura. Gli esercizi di stabilizzazione del core (CSE) sono descritti come tecniche terapeutiche che migliorano il controllo neuromuscolare, la forza dei muscoli di stabilizzazione del tronco, la resistenza dei muscoli posturali, i muscoli di mobilizzazione del tronco attorno alla colonna vertebrale, l'equilibrio tra bacino e colonna vertebrale al fine di mantenere la stabilità funzionale e il controllo posturale.
È stato indicato in letteratura che i pazienti con AIS mostrano disturbi della percezione verticale. La linea verticale posturale è importante per una persona per percepire l'orientamento del corpo nello spazio e quindi per fornire e mantenere una postura e un'andatura erette. La Body Awareness Therapy (BAT) è un approccio mente-corpo, che mira a migliorare la consapevolezza del corpo, la postura del corpo, la qualità dei movimenti, l'equilibrio, il controllo posturale integrandosi con la coordinazione dei movimenti lenti e gli esercizi di respirazione. I programmi BAT contengono anche esercizi di stretching, esercizi rilassanti e allenamento della deambulazione. Ai pazienti viene chiesto di concentrare la linea verticale del corpo e si pensa che tutti i movimenti inizino dal centro del corpo. Le BAT sono state studiate in molte condizioni mediche tra cui mal di schiena, ansia, fibromialgia, disturbi alimentari, malattie cardiache, cadute negli anziani.
Tuttavia, ci sono studi limitati che determinano gli effetti CSE su pazienti con scoliosi: uno ha riportato un miglioramento dell'angolo di Cobb e del dolore e l'altro nell'equilibrio seduto con esercizi di stabilizzazione lombare. Non c'erano ricerche che esaminassero gli effetti del BAT nella scoliosi. Tuttavia, per i motivi sopra menzionati, abbiamo ipotizzato che le terapie CSE e BAT possano avere effetti positivi sul riallineamento posturale e sulla deformità del tronco nei pazienti con AIS. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della stabilizzazione del core e degli esercizi di consapevolezza del corpo rispetto agli esercizi tradizionali oltre all'uso del tutore sulla percezione verticale, l'asimmetria del tronco, la deformità estetica e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con AIS.
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti della stabilizzazione spinale e degli esercizi di consapevolezza del corpo oltre all'uso del tutore rispetto agli esercizi tradizionali sulla percezione soggettiva della verticalità, sulla simmetria del tronco, sulla deformità estetica e sulla qualità della vita correlata alla salute nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Questo studio ha incluso 30 pazienti affetti da AIS di età compresa tra 14,40 ± 2,01 anni (gruppo di stabilizzazione), 14,2 ± 2 anni (gruppo di consapevolezza corporea) e 13,60 ± 1,65 (gruppo classico). Dopo aver registrato i dati demografici, sono stati registrati il livello di maturazione ossea secondo Riser, i tipi di curva secondo King, la regione spinale, che include la curva. Angoli di Cobb mediante radiografia antero-posteriore, gradi di rotazione con scoliometro nel test di piegamento in avanti di Adam, percezione soggettiva della verticalità visiva (SVV), posturale (SPV) e tattile (SHV) con sistema laser stick, percezione della deformità estetica per paziente, famiglia e fisioterapista secondo la Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), le asimmetrie del tronco con l'indice di asimmetria del tronco posteriore (POTSI) e la qualità della vita correlata alla salute con SRS-22 sono state valutate al basale e dopo la decima settimana di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica
- di età compresa tra 10 e 16 anni a cui è stato prescritto un tutore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio o di indossare un tutore spinale
- curva congenita
- malattie neuromuscolari, reumatologiche, renali, cardiovascolari, polmonari o vestibolari, tumori,
- precedente correzione chirurgica o terapia conservativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: terapia della consapevolezza corporea (BAT)
Ogni sessione è iniziata con un breve riscaldamento, proseguito con esercizi specifici.
Dopo ogni sessione, le riflessioni verbali sono state prese per 10 minuti.
Esercizi svolti in posizione sdraiata, seduta, in piedi e camminata.
Inoltre il programma includeva esercizi di respirazione vocale e massaggi.
I pazienti hanno ricevuto 20 sessioni per un'ora in clinica per un periodo di trattamento di dieci settimane.
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Comparatore attivo: Esercizi tradizionali
Il programma includeva esercizi tradizionali destinati a rafforzare i muscoli della schiena, dell'addome, del bacino e del cingolo scapolare e i muscoli nel lato convesso della curva, esercizi di stretching specialmente per il lato concavo della curva, esercizi di flessibilità per la colonna vertebrale, allenamento posturale ed esercizi di respirazione.
I pazienti hanno ricevuto 20 sessioni per un'ora in clinica per un periodo di trattamento di dieci settimane.
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Sperimentale: esercizi di stabilizzazione del core
Gli esercizi hanno iniziato a progredire da posizioni statiche a posizioni dinamiche in cui l'attivazione muscolare si incorpora in attività funzionali, inclusi i movimenti del tronco e delle estremità.
L'allenamento per la stabilità muscolare locale e globale, l'allenamento per la mobilità muscolare globale e il rafforzamento dell'allenamento di queste strutture centrali sono stati eseguiti progressivamente avanzando più difficili.
I pazienti hanno ricevuto 20 sessioni per un'ora in clinica per un periodo di trattamento di dieci settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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angolo di cobb
Lasso di tempo: 10 settimane
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Gli angoli di Cobb sono stati misurati su una radiografia standard della colonna vertebrale in posizione antero-posteriore e registrati come gradi.
L'angolo di Cobb è considerato il gold standard per valutare l'ampiezza della curva
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di asimmetria del tronco posteriore (POTSI)
Lasso di tempo: 10 settimane
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POTSI è un metodo di topografia superficiale, che valuta oggettivamente la forma del corpo e l'asimmetria.
Le misurazioni della schiena del paziente sono state prese per il calcolo del punteggio POTSI è composto da sei indici tra cui l'indice di asimmetria frontale (FAI), l'indice di differenza di altezza (HDI) per le regioni della spalla, dell'ascella e del tronco.
Il punteggio totale è una somma di questi sei indici.
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10 settimane
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rotazione assiale del tronco
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le rotazioni assiali del tronco (ATR) sono state valutate con lo scoliometro nel test di flessione in avanti di Adam
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10 settimane
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Scala di valutazione visiva Walter Reed (WRVAS)
Lasso di tempo: 10 settimane
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WRVAS è stato utilizzato per valutare la deformità estetica.
I domini di WRVAS sono la curva del corpo, la prominenza delle costole, la prominenza del fianco, il bacino della costola della testa, il bacino della testa, il livello della spalla e la rotazione della scapola.
Ogni dominio genera un punteggio da 1 (deformità migliore) a 5 (deformità peggiore).
Il punteggio totale è una media di questi 7 domini
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10 settimane
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Questionario SRS-22
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valuta la qualità della vita nella scoliosi.
Questo strumento è composto da sei domini tra cui funzione, dolore, immagine di sé, salute mentale, soddisfazione/insoddisfazione che vengono valutati da 1 (risposta migliore) a 5 (risposta peggiore) per ciascuna domanda
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10 settimane
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percezione verticale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Tutti i test di percezione verticale soggettiva visiva (SVV), posturale (SPV) e tattile (SHV) sono stati eseguiti utilizzando un dispositivo laser liner controllato manualmente dal terapista in una stanza buia, silenziosa e vuota.
Il terapista ha messo la linea laser come deviata dalla verticale, poi l'ha girata lentamente verso la verticale e ha chiesto al paziente di trovare la vera terra verticale.
I soggetti sono stati istruiti a dire "stop" quando pensavano che fosse l'angolazione corretta per loro.
La valutazione è stata ripetuta per la linea orizzontale e per gli angoli di 30°, 45°, 60° a sinistra e 30°, 45°, 60° a destra (secondo il terreno).
Questo test ha espresso la valutazione SVV.
Per il paziente SPV prevedere l'angolo con la posizione della mano.
Per SHV, i pazienti prevedono l'angolo tenendo un bastone di legno con le mani.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gozde Gur, PhD, research assistant and physiotherapist
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Romano M, Minozzi S, Zaina F, Saltikov JB, Chockalingam N, Kotwicki T, Hennes AM, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis: a Cochrane systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jun 15;38(14):E883-93. doi: 10.1097/BRS.0b013e31829459f8.
- Shneerson JM, Madgwick R. The effect of physical training on exercise ability in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1979 Jun;50(3):303-6. doi: 10.3109/17453677908989771.
- Negrini S, Fusco C, Minozzi S, Atanasio S, Zaina F, Romano M. Exercises reduce the progression rate of adolescent idiopathic scoliosis: results of a comprehensive systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2008;30(10):772-85. doi: 10.1080/09638280801889568.
- Nault ML, Allard P, Hinse S, Le Blanc R, Caron O, Labelle H, Sadeghi H. Relations between standing stability and body posture parameters in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1911-7. doi: 10.1097/00007632-200209010-00018.
- Sanders JO, Polly DW Jr, Cats-Baril W, Jones J, Lenke LG, O'Brien MF, Stephens Richards B, Sucato DJ; AIS Section of the Spinal Deformity Study Group. Analysis of patient and parent assessment of deformity in idiopathic scoliosis using the Walter Reed Visual Assessment Scale. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Sep 15;28(18):2158-63. doi: 10.1097/01.BRS.0000084629.97042.0B.
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- Yang JH, Suh SW, Sung PS, Park WH. Asymmetrical gait in adolescents with idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2013 Nov;22(11):2407-13. doi: 10.1007/s00586-013-2845-y. Epub 2013 Jun 4.
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- Negrini S, Minozzi S, Bettany-Saltikov J, Chockalingam N, Grivas TB, Kotwicki T, Maruyama T, Romano M, Zaina F. Braces for idiopathic scoliosis in adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 18;(6):CD006850. doi: 10.1002/14651858.CD006850.pub3.
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- Go 14/19
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