Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyoscin ButylBromide pro intrapartální analgezii

21. září 2015 aktualizováno: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Účinnost intravenózního hyoscin-butylbromidu jako analgetika během první doby porodní: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit, zda je hyoscin-butylbromid stejně účinný jako petidin pro analgezii během první doby porodní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

104

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primiparita
  • Aktivní fáze porodní (dilatace děložního hrdla o 3–5 cm, za přítomnosti adekvátních kontrakcí dělohy; trvající alespoň 40 sekund v intervalech 3–4 minut)
  • Věk matky mezi 20-30 lety
  • Jednočetné těhotenství (37-42 týdnů těhotenství)
  • Plod prezentující vertex

Kritéria vyloučení:

  • Klinický důkaz cefalopelvické disproporce.
  • Zjizvená děloha; předchozí císařský řez, hysterotomie nebo myomektomie.
  • Jakékoli zdravotní poruchy spojené s těhotenstvím.
  • Fetální úzkost
  • Podávání jakékoli regionální nebo parenterální analgezie před náborem do studie
  • Známá přecitlivělost na rodinu léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyoscin
Intravenózní podání Hyoscine N-butylbromidu zředěného v 10 ml sterilní vody (jednorázová dávka), jako analgetika během první doby porodní, podané členem studijního týmu.
Lék: Hyoscin
Aktivní komparátor: Pethidin
Pomalé intravenózní podání pethidinu, 50 mg k naředění v 10 ml sterilní vody (jednorázová dávka), jako analgetika během první doby porodní, podané členem studijního týmu.
Lék: Pethidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost intravenózního tenoxikamu poskytnout adekvátní analgezii, jak je indikováno změnami ve skóre intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení má být provedeno a sledováno zkoušejícím ½, 1, 2, 3 a 4 hodiny po podání léku. Skóre se pohybuje od 0 [žádná bolest] do 10 [nejhorší možná bolest].
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IP-HBB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit