- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557087
Hioszcin-butil-bromid szülésen belüli fájdalomcsillapításhoz
2015. szeptember 21. frissítette: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Az intravénás hioszcin-butil-bromid hatékonysága fájdalomcsillapítóként a szülés első szakaszában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
E vizsgálat célja annak felmérése, hogy a hioszcin-butil-bromid ugyanolyan hatékony-e a fájdalomcsillapításban a szülés első szakaszában, mint a petidin.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
104
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődlegesség
- A vajúdás aktív szakasza (3-5 cm-es méhnyak tágulás, megfelelő méhösszehúzódások jelenlétében; legalább 40 másodpercig tart, 3-4 perces időközönként)
- Anyai életkor 20-30 év között
- Egyszeri terhesség (37-42 hetes terhesség)
- Vertex-bemutató magzat
Kizárási kritériumok:
- A fej-medencei aránytalanság klinikai bizonyítékai.
- Heges méh; korábbi császármetszés, hysterotomia vagy myomectomia.
- Bármilyen terhességgel kapcsolatos egészségügyi rendellenesség.
- Magzati szorongás
- Bármilyen regionális vagy parenterális fájdalomcsillapítás a vizsgálatba való felvétel előtt
- Ismert túlérzékenység a gyógyszercsaláddal szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hyoscine
A szülés első szakaszában fájdalomcsillapítóként 10 ml steril vízzel hígított Hyoscine N-butil-bromid intravénás beadása (egyszeri adag), amelyet a vizsgálati csoport egyik tagja ad be.
|
|
Aktív összehasonlító: Petidin
50 mg petidin lassú intravénás beadása, 10 ml steril vízzel hígítandó (egyszeri adag), fájdalomcsillapítóként a szülés első szakaszában, a vizsgálati csoport egy tagja által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intravénás tenoxikám hatékonysága a megfelelő fájdalomcsillapításban, amint azt a fájdalom intenzitási pontszámának változása jelzi a vizuális analóg skála használatával.
Időkeret: 4 óra
|
A vizsgálatot a vizsgálónak a gyógyszer beadását követő ½, 1, 2, 3 és 4 órában kell elvégeznie és nyomon követnie.
A pontszámok 0 [nincs fájdalom] és 10 [lehetőleg legrosszabb fájdalom] között mozognak.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Mydriatics
- Meperidin
- Szkopolamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP-HBB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petidin
-
National University of MalaysiaToborzásHasnyálmirigyrák | Cholangitis | Choledocholithiasis | Choledochal cisztaMalaysia