Hyoscine ButylBromide do analgezji śródporodowej
21 września 2015 zaktualizowane przez: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Skuteczność dożylnego bromku butylu hioscyny jako środka przeciwbólowego podczas pierwszego etapu porodu: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena, czy butylobromek hioscyny jest tak samo skuteczny jak petydyna w analgezji w pierwszym okresie porodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodność
- Aktywna faza porodu (rozwarcie szyjki macicy 3-5 cm, przy prawidłowych skurczach macicy; trwające co najmniej 40 sekund w odstępach 3-4 minutowych)
- Wiek matki 20-30 lat
- Ciąża pojedyncza donoszona (37-42 tydzień ciąży)
- Płód prezentujący wierzchołki
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne dowody dysproporcji głowowo-miednicznej.
- Blizna macicy; przebyte cesarskie cięcie, histerotomia lub miomektomia.
- Wszelkie zaburzenia medyczne związane z ciążą.
- Zaburzenia płodu
- Otrzymywanie analgezji regionalnej lub pozajelitowej przed rekrutacją do badania
- Znana nadwrażliwość na rodzinę leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hioscyna
Dożylne podanie N-butylobromku hioscyny rozcieńczonego w 10 ml sterylnej wody (pojedyncza dawka) jako środka przeciwbólowego w pierwszym okresie porodu, podane przez członka zespołu badawczego.
|
|
|
Aktywny komparator: Petydyna
Powolne podanie dożylne petydyny, 50 mg do rozcieńczenia w 10 ml sterylnej wody (dawka pojedyncza), jako środka przeciwbólowego w pierwszej fazie porodu, podawane przez członka zespołu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dożylnego tenoksykamu w zapewnianiu odpowiedniej analgezji, na co wskazują zmiany w skali natężenia bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ocena ma być przeprowadzona i kontrolowana przez badacza po ½, 1, 2, 3 i 4 godzinach od podania leku.
Wyniki wahają się od 0 [brak bólu] do 10 [najgorszy możliwy ból].
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Mydriatyki
- Meperydyna
- Skopolamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP-HBB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .