- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557087
Hyoskiinibutyylibromidi synnytyksensisäiseen analgesiaan
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Suonensisäisen hyoskiinibutyylibromidin teho analgeettina synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko hyoskiinibutyylibromidi yhtä tehokas kuin petidiini analgesiassa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaisuus
- Synnytyksen aktiivinen vaihe (kohdunkaulan laajeneminen 3-5 cm, kun kohdun supistukset ovat riittävät; kestää vähintään 40 sekuntia 3-4 minuutin välein)
- Äidin ikä 20-30 vuotta
- Yksittäinen raskaus (37-42 raskausviikkoa)
- Vertexin esittelevä sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset todisteet pään lantion epäsuhtaisuudesta.
- Arpinen kohtu; edellinen keisarinleikkaus, hysterotomia tai myomektomia.
- Kaikki raskauteen liittyvät lääketieteelliset häiriöt.
- Sikiön ahdistus
- Minkä tahansa alueellisen tai parenteraalisen analgesian saaminen ennen tutkimukseen osallistumista
- Tunnettu yliherkkyys lääkeaineperheelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hyoscine
Suonensisäinen Hyoscine N-butyylibromidin anto laimennettuna 10 ml:aan steriiliä vettä (kerta-annos) kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana, tutkimusryhmän jäsenen antamana.
|
|
Active Comparator: Petidiini
Hidas suonensisäinen petidiinin antaminen, 50 mg laimennetaan 10 ml:aan steriiliä vettä (kerta-annos), kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana, tutkimusryhmän jäsenen antamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suonensisäisen tenoksikaamin teho riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi, mikä osoittaa kivun voimakkuuden pisteytyksen muutokset visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tutkijan tulee tehdä arviointi ja seurata sitä ½, 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta.
Pisteet vaihtelevat 0 [ei kipua] 10 [pahin mahdollinen kipu].
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Mydriatics
- Meperidiini
- Scopolamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP-HBB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Analgesia, synnytys
-
University Hospital, MontpellierPhyMedExp Inserm U1046LopetettuBrachial obstetrical halvausRanska