Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluid Overload in Peritoneal Dialysis

27. července 2016 aktualizováno: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong

The Efficacy of Managing Fluid Overload in Peritoneal Dialysis Patient by a Structured Nurse-lead Intervention Protocol

The objective of this study is to determine the effectiveness of treating peritoneal dialysis (PD) patients with fluid overload by a structured nurse-lead intervention protocol. We plan to recruit 100 PD patients with fluid overload. These patients will be assessed and managed by a renal nurse specialist in the ambulatory renal center according to a standardized protocol. The improvement in the degree of overhydration will be determined by bioimpedance spectroscopy 4 and 12 weeks after treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fluid overload is a common problem in peritoneal dialysis (PD) patients and it is associated with left ventricular hypertrophy and other adverse cardiac consequences. Fluid management is therefore an important aspect in the management of dialysis patient. In Hong Kong, PD patients with common medical problems related to dialysis are assessed and managed in the renal nurse clinic by pre-approved intervention protocols. Although it is the general impression that management of PD patients with fluid overload by a nurse-lead intervention protocol is robust and could reduce the work load of medical staff, the efficacy of this approach remains undetermined. The objective of this study is to determine the effectiveness of treating PD patients with fluid overload by a structured nurse-lead intervention protocol. We plan to recruit 100 PD patients with fluid overload, which is defined as overhydration (OH) ≥ 2 litres as measured by bioimpedance spectroscopy. These patients will be assessed and managed by a renal nurse specialist in the ambulatory renal center according to a standardized protocol previously approved by the Hospital Authority. The improvement in the degree of overhydration will be determined by bioimpedance spectroscopy 4 and 12 weeks after treatment. Change in body weight, blood pressure, degree of oedema, as well as the knowledge on salt and fluid restriction will also be assessed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Renal Unit, Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • PD patients with overhydration (OH) ≥ 2 litres as measured by bioimpedance spectroscopy

Exclusion Criteria:

  • overt pulmonary edema and required urgent medical care
  • cognitive impairment or problem of communication
  • unlikely to survive for more than three months
  • mechanical problems of the dialysis catheter
  • active peritonitis or peritoneal failure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Aggressive fluid management
Behaviorální: Aggressive fluid management
nursing education, dietary advice, extra hypertonic dialysis cycles

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
degree of overhydration
Časové okno: 12 weeks
measured by bioimpedance spectroscopy
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
patient knowledge
Časové okno: 12 weeks
questionnaire assessment
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FO_in_PD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Aggressive fluid management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit