- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557347
Fluid Overload in Peritoneal Dialysis
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
The Efficacy of Managing Fluid Overload in Peritoneal Dialysis Patient by a Structured Nurse-lead Intervention Protocol
The objective of this study is to determine the effectiveness of treating peritoneal dialysis (PD) patients with fluid overload by a structured nurse-lead intervention protocol.
We plan to recruit 100 PD patients with fluid overload.
These patients will be assessed and managed by a renal nurse specialist in the ambulatory renal center according to a standardized protocol.
The improvement in the degree of overhydration will be determined by bioimpedance spectroscopy 4 and 12 weeks after treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fluid overload is a common problem in peritoneal dialysis (PD) patients and it is associated with left ventricular hypertrophy and other adverse cardiac consequences.
Fluid management is therefore an important aspect in the management of dialysis patient.
In Hong Kong, PD patients with common medical problems related to dialysis are assessed and managed in the renal nurse clinic by pre-approved intervention protocols.
Although it is the general impression that management of PD patients with fluid overload by a nurse-lead intervention protocol is robust and could reduce the work load of medical staff, the efficacy of this approach remains undetermined.
The objective of this study is to determine the effectiveness of treating PD patients with fluid overload by a structured nurse-lead intervention protocol.
We plan to recruit 100 PD patients with fluid overload, which is defined as overhydration (OH) ≥ 2 litres as measured by bioimpedance spectroscopy.
These patients will be assessed and managed by a renal nurse specialist in the ambulatory renal center according to a standardized protocol previously approved by the Hospital Authority.
The improvement in the degree of overhydration will be determined by bioimpedance spectroscopy 4 and 12 weeks after treatment.
Change in body weight, blood pressure, degree of oedema, as well as the knowledge on salt and fluid restriction will also be assessed.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Renal Unit, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- PD patients with overhydration (OH) ≥ 2 litres as measured by bioimpedance spectroscopy
Exclusion Criteria:
- overt pulmonary edema and required urgent medical care
- cognitive impairment or problem of communication
- unlikely to survive for more than three months
- mechanical problems of the dialysis catheter
- active peritonitis or peritoneal failure
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Aggressive fluid management
|
nursing education, dietary advice, extra hypertonic dialysis cycles
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
degree of overhydration
Aikaikkuna: 12 weeks
|
measured by bioimpedance spectroscopy
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
patient knowledge
Aikaikkuna: 12 weeks
|
questionnaire assessment
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FO_in_PD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .