Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis (CF-asthma)
18. října 2016 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis Clinical, Inflammatory and Genetics Characterization
The combination of asthma and being a carrier of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) in the CFTR gene variant would cause bronchial asthma with mucus hypersecretion.
This phenotype is characterized by a more severe disease, in terms of control, quality of life, exacerbations and lung function, and a different asthma the bronchial hypersecretion without inflammatory phenotype.
Přehled studie
Detailní popis
Primary objective:
Determine the presence of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the CFTR gene in patients with asthma with or without bronchial mucus hypersecretion.
Secondary objectives:
To identify genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the most common CFTR gene in the asthmatic population. -To define the inflammatory phenotype of asthma with bronchial mucus hypersecretion. -To compare the severity, control, quality of life and frequency of exacerbations of asthma patients with or without bronchial mucus hypersecretion
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 100 asthmatic patients of both sexes, aged between 18 and 80 years will be included in the study.
They have not a respiratory infection in the last month.
Of the 100 patients, 50 will be hypersecretory asthmatic patients and 50 non- hypersecretory asthmatic patients.
Both groups have an even distribution regarding sex, age, level and disease control.
Asthma patients were defined according to the criteria of the GEMA 2015 -GINA 2014
Popis
Inclusion criteria: Asthmatic patients aged between 18 and 80 years.They have not a respiratory infection in the last month.
Criteria for exclusion: Presence of other lung disease, Sequelae of tuberculosis, Bronchiectasis (large, secondary to a different asthma respiratory disease), Cystic fibrosis, Residual pleural disease, Interstitial diseases, Severe comorbidity, Patients with oral corticosteroids or other immunomodulators by causes other than asthma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
50 asthma patients
50 asthma patients with bronchial mucus hypersecretion
|
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test .
The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured.
Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.
|
|
asthma patients
50 asthma patients without bronchial mucus hypersecretion
|
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test .
The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured.
Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of asthmatic patients CF carriers
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Noncarriers number of asthmatics
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid Crespo, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goodwin J, Spitale N, Yaghi A, Dolovich M, Nair P. Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator gene abnormalities in patients with asthma and recurrent neutrophilic bronchitis. Can Respir J. 2012 Jan-Feb;19(1):46-8. doi: 10.1155/2012/546702.
- Dahl M, Tybjaerg-Hansen A, Lange P, Nordestgaard BG. DeltaF508 heterozygosity in cystic fibrosis and susceptibility to asthma. Lancet. 1998 Jun 27;351(9120):1911-3. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11419-2. Erratum In: Lancet 1998 Oct 10;352(9135):1230.
- Dahl M, Nordestgaard BG, Lange P, Tybjaerg-Hansen A. Fifteen-year follow-up of pulmonary function in individuals heterozygous for the cystic fibrosis phenylalanine-508 deletion. J Allergy Clin Immunol. 2001 May;107(5):818-23. doi: 10.1067/mai.2001.114117.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Onemocnění slinivky břišní
- Fibróza
- Astma
- Cystická fibróza
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-CFT-2014-68
- ESR-15-10784 (Identifikátor registru: AstraZeneca)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .