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Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis (CF-asthma)

18. Oktober 2016 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis Clinical, Inflammatory and Genetics Characterization

The combination of asthma and being a carrier of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) in the CFTR gene variant would cause bronchial asthma with mucus hypersecretion. This phenotype is characterized by a more severe disease, in terms of control, quality of life, exacerbations and lung function, and a different asthma the bronchial hypersecretion without inflammatory phenotype.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primary objective:

Determine the presence of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the CFTR gene in patients with asthma with or without bronchial mucus hypersecretion.

Secondary objectives:

To identify genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the most common CFTR gene in the asthmatic population. -To define the inflammatory phenotype of asthma with bronchial mucus hypersecretion. -To compare the severity, control, quality of life and frequency of exacerbations of asthma patients with or without bronchial mucus hypersecretion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

A total of 100 asthmatic patients of both sexes, aged between 18 and 80 years will be included in the study. They have not a respiratory infection in the last month. Of the 100 patients, 50 will be hypersecretory asthmatic patients and 50 non- hypersecretory asthmatic patients. Both groups have an even distribution regarding sex, age, level and disease control. Asthma patients were defined according to the criteria of the GEMA 2015 -GINA 2014

Beschreibung

Inclusion criteria: Asthmatic patients aged between 18 and 80 years.They have not a respiratory infection in the last month.

Criteria for exclusion: Presence of other lung disease, Sequelae of tuberculosis, Bronchiectasis (large, secondary to a different asthma respiratory disease), Cystic fibrosis, Residual pleural disease, Interstitial diseases, Severe comorbidity, Patients with oral corticosteroids or other immunomodulators by causes other than asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
50 asthma patients
50 asthma patients with bronchial mucus hypersecretion
Genetisch: Asthma patients
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test . The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured. Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.
asthma patients
50 asthma patients without bronchial mucus hypersecretion
Genetisch: Asthma patients
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test . The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured. Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of asthmatic patients CF carriers
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Noncarriers number of asthmatics
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid Crespo, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-CFT-2014-68
  • ESR-15-10784 (Registrierungskennung: AstraZeneca)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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