Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis (CF-asthma)

18 oktober 2016 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis Clinical, Inflammatory and Genetics Characterization

The combination of asthma and being a carrier of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) in the CFTR gene variant would cause bronchial asthma with mucus hypersecretion. This phenotype is characterized by a more severe disease, in terms of control, quality of life, exacerbations and lung function, and a different asthma the bronchial hypersecretion without inflammatory phenotype.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primary objective:

Determine the presence of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the CFTR gene in patients with asthma with or without bronchial mucus hypersecretion.

Secondary objectives:

To identify genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the most common CFTR gene in the asthmatic population. -To define the inflammatory phenotype of asthma with bronchial mucus hypersecretion. -To compare the severity, control, quality of life and frequency of exacerbations of asthma patients with or without bronchial mucus hypersecretion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

A total of 100 asthmatic patients of both sexes, aged between 18 and 80 years will be included in the study. They have not a respiratory infection in the last month. Of the 100 patients, 50 will be hypersecretory asthmatic patients and 50 non- hypersecretory asthmatic patients. Both groups have an even distribution regarding sex, age, level and disease control. Asthma patients were defined according to the criteria of the GEMA 2015 -GINA 2014

Beskrivning

Inclusion criteria: Asthmatic patients aged between 18 and 80 years.They have not a respiratory infection in the last month.

Criteria for exclusion: Presence of other lung disease, Sequelae of tuberculosis, Bronchiectasis (large, secondary to a different asthma respiratory disease), Cystic fibrosis, Residual pleural disease, Interstitial diseases, Severe comorbidity, Patients with oral corticosteroids or other immunomodulators by causes other than asthma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
50 asthma patients
50 asthma patients with bronchial mucus hypersecretion
Genetisk: Asthma patients
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test . The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured. Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.
asthma patients
50 asthma patients without bronchial mucus hypersecretion
Genetisk: Asthma patients
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test . The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured. Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of asthmatic patients CF carriers
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noncarriers number of asthmatics
Tidsram: 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Huvudutredare: Astrid Crespo, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (Uppskatta)

23 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-CFT-2014-68
  • ESR-15-10784 (Registeridentifierare: AstraZeneca)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera