Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis (CF-asthma)

18 oktober 2016 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Asthma With Hypersecretion-associated Gene for Cystic Fibrosis Clinical, Inflammatory and Genetics Characterization

The combination of asthma and being a carrier of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) in the CFTR gene variant would cause bronchial asthma with mucus hypersecretion. This phenotype is characterized by a more severe disease, in terms of control, quality of life, exacerbations and lung function, and a different asthma the bronchial hypersecretion without inflammatory phenotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primary objective:

Determine the presence of genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the CFTR gene in patients with asthma with or without bronchial mucus hypersecretion.

Secondary objectives:

To identify genetic variants (mutations and / or polymorphisms) of the most common CFTR gene in the asthmatic population. -To define the inflammatory phenotype of asthma with bronchial mucus hypersecretion. -To compare the severity, control, quality of life and frequency of exacerbations of asthma patients with or without bronchial mucus hypersecretion

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

A total of 100 asthmatic patients of both sexes, aged between 18 and 80 years will be included in the study. They have not a respiratory infection in the last month. Of the 100 patients, 50 will be hypersecretory asthmatic patients and 50 non- hypersecretory asthmatic patients. Both groups have an even distribution regarding sex, age, level and disease control. Asthma patients were defined according to the criteria of the GEMA 2015 -GINA 2014

Beschrijving

Inclusion criteria: Asthmatic patients aged between 18 and 80 years.They have not a respiratory infection in the last month.

Criteria for exclusion: Presence of other lung disease, Sequelae of tuberculosis, Bronchiectasis (large, secondary to a different asthma respiratory disease), Cystic fibrosis, Residual pleural disease, Interstitial diseases, Severe comorbidity, Patients with oral corticosteroids or other immunomodulators by causes other than asthma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
50 asthma patients
50 asthma patients with bronchial mucus hypersecretion
Genetisch: Asthma patients
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test . The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured. Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.
asthma patients
50 asthma patients without bronchial mucus hypersecretion
Genetisch: Asthma patients
Patients with inclusion criteria, following examinations: a study of lung function measurement of the fraction of nitric oxide in exhaled air, induced sputum, sputum, and extraction of peripheral venous blood for Study of genetic variants in the CFTR gene,skin prick test . The number of eosinophils in peripheral blood by automated cell counting and Total IgE by ELISA were measured. Furthermore, the level of asthma control be assessed by validated symptom questionnaire Asthma Control Test, quality of life is determined by the MiniAQLQ questionnaire.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of asthmatic patients CF carriers
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Noncarriers number of asthmatics
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid Crespo, Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-CFT-2014-68
  • ESR-15-10784 (Register-ID: AstraZeneca)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Asthma patients

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren