The Georgia Latino AIDS/HIV Diagnosis and Linkage in Youth (GLADLY) Project (GLADLY)
19. ledna 2021 aktualizováno: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
This study aims to understand the barriers to receiving HIV testing and retention of care for at risk and HIV positive young adults.
This study also seeks to determine the feasibility and acceptability of HIV testing in a non-clinical setting.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study aims to identify factors that can facilitate or impede the use of non-clinical HIV testing venues as well as identify potential testing sites and assess acceptability of an HIV prevention intervention.
In addition, the study will implement a pilot intervention to test the feasibility non-clinical HIV testing and follow up events for HIV positive youth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Ponce De Leon Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Sexually active
- HIV positive or negative
- Latino youth ages 18-24 years
- Residents of the state of Georgia and can understand spoken and written English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Unmet inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Focus Group
Participants will complete a questionnaire and will be involved in a group discussion regarding good sites within the community to perform HIV testing.
|
|
|
Jiný: Venue Testing Group- Negative Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
No followup is needed for a negative HIV test.
|
A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants will receive psychological support and counseling on reducing risk behavior for one year.
|
|
Jiný: Venue Testing Group- Positive Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
Participants with a positive HIV test will receive care from a psychologist and case manager for one year.
|
A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants with a positive HIV test will receive standard HIV care, support, and guidance from a psychologist and case manager including an assessment of basic needs (food, clothing, shelter), and counseling on risk taking behaviors for one year.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Days to Linkage to Care
Časové okno: Post Diagnosis (Up to 3 months)
|
For participants who test positive, linkage to care is measured as the number of days to seek HIV treatment.
|
Post Diagnosis (Up to 3 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of medical care visits
Časové okno: Post Diagnosis (Up to one year)
|
For participants who test positive, engagement to care is measured as the number of medical care visits in a six month period after diagnosis.
One HIV medical care visit every six months is considered engaged.
|
Post Diagnosis (Up to one year)
|
|
Change in CD4 count
Časové okno: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
A CD4 count is a lab test that measures the number of CD4 T lymphocytes (CD4 cells) in a blood sample.
A very low CD4 count (less than 200 cells/mm3) is a way to determine whether an HIV infection has progressed.
Change is measured as the difference in CD4 count from baseline to the end of the study period.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
|
Change in viral load
Časové okno: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
A viral load test is a lab test that measures the number of HIV virus particles in a milliliter of blood.
A high viral load indicates the presence of more HIV within the body.
Change is measured as the difference in viral load from baseline to the end of the study period.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
|
Rate of venue acceptance
Časové okno: One year assessment (Up to one year)
|
The rate of venue acceptance is measured as the number of venues that allow rapid HIV testing over he number of venues approached.
|
One year assessment (Up to one year)
|
|
Rate of study subject acceptance
Časové okno: One year assessment (Up to one year)
|
The rate of study subject acceptance is measured as the number of participants who agree to participate in rapid HIV testing over the number of people approached.
|
One year assessment (Up to one year)
|
|
Change in HIV stigma scale score
Časové okno: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
The HIV stigma scale is a ten question self report measure that assesses perceived feelings of being stigmatized.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates feelings of greater stigmatization.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
|
Change in HIV-AIDS stress scale score
Časové okno: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
The HIV-AIDS stress scale is a self report measure that assesses perceived emotional stress related to HIV.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates more emotional stress.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00080817
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .