- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02562092
The Georgia Latino AIDS/HIV Diagnosis and Linkage in Youth (GLADLY) Project (GLADLY)
19. Januar 2021 aktualisiert von: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
This study aims to understand the barriers to receiving HIV testing and retention of care for at risk and HIV positive young adults.
This study also seeks to determine the feasibility and acceptability of HIV testing in a non-clinical setting.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study aims to identify factors that can facilitate or impede the use of non-clinical HIV testing venues as well as identify potential testing sites and assess acceptability of an HIV prevention intervention.
In addition, the study will implement a pilot intervention to test the feasibility non-clinical HIV testing and follow up events for HIV positive youth.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Ponce De Leon Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sexually active
- HIV positive or negative
- Latino youth ages 18-24 years
- Residents of the state of Georgia and can understand spoken and written English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Unmet inclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Focus Group
Participants will complete a questionnaire and will be involved in a group discussion regarding good sites within the community to perform HIV testing.
|
|
Sonstiges: Venue Testing Group- Negative Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
No followup is needed for a negative HIV test.
|
A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants will receive psychological support and counseling on reducing risk behavior for one year.
|
Sonstiges: Venue Testing Group- Positive Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
Participants with a positive HIV test will receive care from a psychologist and case manager for one year.
|
A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants with a positive HIV test will receive standard HIV care, support, and guidance from a psychologist and case manager including an assessment of basic needs (food, clothing, shelter), and counseling on risk taking behaviors for one year.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Days to Linkage to Care
Zeitfenster: Post Diagnosis (Up to 3 months)
|
For participants who test positive, linkage to care is measured as the number of days to seek HIV treatment.
|
Post Diagnosis (Up to 3 months)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of medical care visits
Zeitfenster: Post Diagnosis (Up to one year)
|
For participants who test positive, engagement to care is measured as the number of medical care visits in a six month period after diagnosis.
One HIV medical care visit every six months is considered engaged.
|
Post Diagnosis (Up to one year)
|
Change in CD4 count
Zeitfenster: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
A CD4 count is a lab test that measures the number of CD4 T lymphocytes (CD4 cells) in a blood sample.
A very low CD4 count (less than 200 cells/mm3) is a way to determine whether an HIV infection has progressed.
Change is measured as the difference in CD4 count from baseline to the end of the study period.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
Change in viral load
Zeitfenster: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
A viral load test is a lab test that measures the number of HIV virus particles in a milliliter of blood.
A high viral load indicates the presence of more HIV within the body.
Change is measured as the difference in viral load from baseline to the end of the study period.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
Rate of venue acceptance
Zeitfenster: One year assessment (Up to one year)
|
The rate of venue acceptance is measured as the number of venues that allow rapid HIV testing over he number of venues approached.
|
One year assessment (Up to one year)
|
Rate of study subject acceptance
Zeitfenster: One year assessment (Up to one year)
|
The rate of study subject acceptance is measured as the number of participants who agree to participate in rapid HIV testing over the number of people approached.
|
One year assessment (Up to one year)
|
Change in HIV stigma scale score
Zeitfenster: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
The HIV stigma scale is a ten question self report measure that assesses perceived feelings of being stigmatized.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates feelings of greater stigmatization.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
Change in HIV-AIDS stress scale score
Zeitfenster: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
The HIV-AIDS stress scale is a self report measure that assesses perceived emotional stress related to HIV.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates more emotional stress.
|
Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00080817
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutierungHIV | HIV-Test | HIV-Verbindung zur Pflege | HIV-BehandlungVereinigte Staaten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAbgeschlossenPartner-HIV-Test | HIV-Beratung für Paare | Paarkommunikation | HIV-InzidenzKamerun, Dominikanische Republik, Georgia, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement und andere MitarbeiterUnbekanntHIV | HIV-nicht infizierte Kinder | Kinder, die HIV ausgesetzt sindKamerun
-
University of MinnesotaZurückgezogenHIV-Infektionen | HIV/Aids | HIV | AIDS | Aids/HIV-Problem | AIDS und InfektionenVereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterNoch keine RekrutierungHIV-Infektionen | HIV | HIV-1-Infektion | HIV-I-InfektionNiederlande
-
University of Maryland, BaltimoreZurückgezogenHIV | Nierentransplantation | HIV-Reservoir | CCR5Vereinigte Staaten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV | HIV-Test | Verbindung zur PflegeSüdafrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbgeschlossenIntegrase-Inhibitoren, HIV; HIV-PROTEASE-INHIBSpanien
-
National Taiwan UniversityRekrutierung
-
Centers for Disease Control and PreventionGilead Sciences; CDC FoundationAbgeschlossenHIV-Präexpositionsprophylaxe | HIV-ChemoprophylaxeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Reducing Risk Behavior
-
Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossen
-
University of ChicagoRekrutierungProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungHypertonie | Diabetes Mellitus | Chronische Erkrankung | Kongestive HerzinsuffizienzVereinigte Staaten
-
Boehringer IngelheimZurückgezogenLungenerkrankung, chronisch obstruktiv
-
Aga Khan UniversityUnbekanntVerhaltensbeurteilung von Kindern | Übertragbare Krankheiten bei KindernPakistan
-
Gadjah Mada UniversityAktiv, nicht rekrutierendSicherheitsproblemeIndonesien
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungHyperekplexieFrankreich
-
Region ÖstergötlandRegion Jönköping County; Region Örebro CountyRekrutierungVerhaltenssymptome | Medizinische Grundversorgung | Psychische StörungSchweden
-
Utah State UniversityUnbekanntTrichotillomanieVereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesUnbekanntHerz-Kreislauf-Erkrankungen