The Georgia Latino AIDS/HIV Diagnosis and Linkage in Youth (GLADLY) Project (GLADLY)
19 janvier 2021 mis à jour par: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
This study aims to understand the barriers to receiving HIV testing and retention of care for at risk and HIV positive young adults.
This study also seeks to determine the feasibility and acceptability of HIV testing in a non-clinical setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study aims to identify factors that can facilitate or impede the use of non-clinical HIV testing venues as well as identify potential testing sites and assess acceptability of an HIV prevention intervention.
In addition, the study will implement a pilot intervention to test the feasibility non-clinical HIV testing and follow up events for HIV positive youth.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Health System
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Ponce De Leon Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Sexually active
- HIV positive or negative
- Latino youth ages 18-24 years
- Residents of the state of Georgia and can understand spoken and written English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Unmet inclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Focus Group
Participants will complete a questionnaire and will be involved in a group discussion regarding good sites within the community to perform HIV testing.
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Autre: Venue Testing Group- Negative Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
No followup is needed for a negative HIV test.
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A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants will receive psychological support and counseling on reducing risk behavior for one year.
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Autre: Venue Testing Group- Positive Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
Participants with a positive HIV test will receive care from a psychologist and case manager for one year.
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A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants with a positive HIV test will receive standard HIV care, support, and guidance from a psychologist and case manager including an assessment of basic needs (food, clothing, shelter), and counseling on risk taking behaviors for one year.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Days to Linkage to Care
Délai: Post Diagnosis (Up to 3 months)
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For participants who test positive, linkage to care is measured as the number of days to seek HIV treatment.
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Post Diagnosis (Up to 3 months)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of medical care visits
Délai: Post Diagnosis (Up to one year)
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For participants who test positive, engagement to care is measured as the number of medical care visits in a six month period after diagnosis.
One HIV medical care visit every six months is considered engaged.
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Post Diagnosis (Up to one year)
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Change in CD4 count
Délai: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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A CD4 count is a lab test that measures the number of CD4 T lymphocytes (CD4 cells) in a blood sample.
A very low CD4 count (less than 200 cells/mm3) is a way to determine whether an HIV infection has progressed.
Change is measured as the difference in CD4 count from baseline to the end of the study period.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Change in viral load
Délai: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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A viral load test is a lab test that measures the number of HIV virus particles in a milliliter of blood.
A high viral load indicates the presence of more HIV within the body.
Change is measured as the difference in viral load from baseline to the end of the study period.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Rate of venue acceptance
Délai: One year assessment (Up to one year)
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The rate of venue acceptance is measured as the number of venues that allow rapid HIV testing over he number of venues approached.
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One year assessment (Up to one year)
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Rate of study subject acceptance
Délai: One year assessment (Up to one year)
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The rate of study subject acceptance is measured as the number of participants who agree to participate in rapid HIV testing over the number of people approached.
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One year assessment (Up to one year)
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Change in HIV stigma scale score
Délai: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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The HIV stigma scale is a ten question self report measure that assesses perceived feelings of being stigmatized.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates feelings of greater stigmatization.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Change in HIV-AIDS stress scale score
Délai: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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The HIV-AIDS stress scale is a self report measure that assesses perceived emotional stress related to HIV.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates more emotional stress.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimation)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00080817
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