The Georgia Latino AIDS/HIV Diagnosis and Linkage in Youth (GLADLY) Project (GLADLY)
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
This study aims to understand the barriers to receiving HIV testing and retention of care for at risk and HIV positive young adults.
This study also seeks to determine the feasibility and acceptability of HIV testing in a non-clinical setting.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to identify factors that can facilitate or impede the use of non-clinical HIV testing venues as well as identify potential testing sites and assess acceptability of an HIV prevention intervention.
In addition, the study will implement a pilot intervention to test the feasibility non-clinical HIV testing and follow up events for HIV positive youth.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Ponce De Leon Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Sexually active
- HIV positive or negative
- Latino youth ages 18-24 years
- Residents of the state of Georgia and can understand spoken and written English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Unmet inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Focus Group
Participants will complete a questionnaire and will be involved in a group discussion regarding good sites within the community to perform HIV testing.
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Outro: Venue Testing Group- Negative Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
No followup is needed for a negative HIV test.
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A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants will receive psychological support and counseling on reducing risk behavior for one year.
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Outro: Venue Testing Group- Positive Test
Participants will perform a rapid HIV test and will be asked to answer questions about their sexual life and living situation.
Participants with a positive HIV test will receive care from a psychologist and case manager for one year.
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A small survey will be conducted to identify risk factors and assess demographics.
Participants with a positive HIV test will receive standard HIV care, support, and guidance from a psychologist and case manager including an assessment of basic needs (food, clothing, shelter), and counseling on risk taking behaviors for one year.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Days to Linkage to Care
Prazo: Post Diagnosis (Up to 3 months)
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For participants who test positive, linkage to care is measured as the number of days to seek HIV treatment.
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Post Diagnosis (Up to 3 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of medical care visits
Prazo: Post Diagnosis (Up to one year)
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For participants who test positive, engagement to care is measured as the number of medical care visits in a six month period after diagnosis.
One HIV medical care visit every six months is considered engaged.
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Post Diagnosis (Up to one year)
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Change in CD4 count
Prazo: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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A CD4 count is a lab test that measures the number of CD4 T lymphocytes (CD4 cells) in a blood sample.
A very low CD4 count (less than 200 cells/mm3) is a way to determine whether an HIV infection has progressed.
Change is measured as the difference in CD4 count from baseline to the end of the study period.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Change in viral load
Prazo: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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A viral load test is a lab test that measures the number of HIV virus particles in a milliliter of blood.
A high viral load indicates the presence of more HIV within the body.
Change is measured as the difference in viral load from baseline to the end of the study period.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Rate of venue acceptance
Prazo: One year assessment (Up to one year)
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The rate of venue acceptance is measured as the number of venues that allow rapid HIV testing over he number of venues approached.
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One year assessment (Up to one year)
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Rate of study subject acceptance
Prazo: One year assessment (Up to one year)
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The rate of study subject acceptance is measured as the number of participants who agree to participate in rapid HIV testing over the number of people approached.
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One year assessment (Up to one year)
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Change in HIV stigma scale score
Prazo: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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The HIV stigma scale is a ten question self report measure that assesses perceived feelings of being stigmatized.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates feelings of greater stigmatization.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Change in HIV-AIDS stress scale score
Prazo: Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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The HIV-AIDS stress scale is a self report measure that assesses perceived emotional stress related to HIV.
Answers are reported on a scale from 0 (not at all) to 4 (extremely).
A higher score indicates more emotional stress.
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Baseline (Post Diagnosis), One year assessment (Up to one year)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andres Camacho-Gonzalez, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00080817
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