- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02564692
GeneMatch: Program registru prevence Alzheimerovy choroby k přiřazování jedinců ke studiím založeným na genotypu apolipoproteinu E (APOE)
8. prosince 2025 aktualizováno: Jessica Langbaum, PhD, Banner Health
Program GeneMatch registru prevence Alzheimerovy choroby
Účelem programu GeneMatch registru prevence Alzheimerovy choroby je identifikovat velkou skupinu lidí se zájmem o účast ve výzkumných studiích nebo klinických studiích částečně na základě jejich genetického pozadí.
Tyto genetické informace budou použity k přiřazení zainteresovaných jedinců ke studiím, což poskytne náborový zdroj pro vědeckou komunitu zabývající se Alzheimerovou chorobou.
Zájemci by měli navštívit www.endALZnow.org/GeneMatch a připojit se k programu GeneMatch.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Primárními cíli programu GeneMatch registru prevence Alzheimerovy choroby je (1) identifikovat a charakterizovat velkou kohortu lidí, kteří se zajímají a mohou se účastnit současných a budoucích preklinických studií výzkumu Alzheimerovy choroby a klinických studií na základě jejich genetické pozadí a (2) poskytovat těmto jednotlivcům informace o výzkumných studiích, pro které mohou být způsobilí, částečně na základě jejich genetického pozadí.
Do GeneMatch se mohou přihlásit jedinci s kognitivním postižením ve věku 50 až 90 let včetně.
GeneMatch poskytne účastníkům sadu genetických vzorků (výtěr na tvář) k testování specifického genu zvaného apolipoproteiny E (APOE).
GeneMatch nesděluje účastníkům výsledky testu APOE.
GeneMatch může použít výsledky testu APOE k přiřazení účastníků k výzkumným studiím.
Účastníci nejsou povinni tyto studijní příležitosti využívat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato velká výzkumná studie nakonec zaregistruje 500 000 dospělých.
Budeme nabírat subjekty z celých Spojených států, protože vše probíhá prostřednictvím e-mailu, pošty nebo/a telefonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-90 včetně
- Poskytněte základní demografické údaje, lékařskou historii a kontaktní informace
- Souhlas s APOE genotypizací bez obdržení výsledků
- Žijte ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit požadavky protokolu tohoto projektu
- Samostatně hlášená diagnóza demence nebo jakéhokoli jiného objektivního syndromu kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet jednotlivců, kteří se zaregistrují do GeneMatch
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet jednotlivců odkazovaných na výzkumné studie
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
|
Počet jednotlivců, kteří se zapíší do výzkumných studií
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica B Langbaum, PhD, Banner Alzheimer's Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APR-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .