- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02564692
GeneMatch: программа Реестра профилактики болезни Альцгеймера для сопоставления людей с исследованиями на основе генотипа аполипопротеина E (APOE)
8 декабря 2025 г. обновлено: Jessica Langbaum, PhD, Banner Health
Программа GeneMatch Реестра профилактики болезни Альцгеймера
Целью программы GeneMatch Реестра профилактики болезни Альцгеймера является выявление большой группы людей, заинтересованных в участии в научных исследованиях или клинических испытаниях, частично на основе их генетического фона.
Эта генетическая информация будет использоваться для подбора заинтересованных лиц для участия в исследованиях, предоставляя ресурс для набора в научное сообщество по болезни Альцгеймера.
Заинтересованные лица должны посетить www.endALZnow.org/GeneMatch, чтобы присоединиться к программе GeneMatch.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Основные цели программы GeneMatch Реестра профилактики болезни Альцгеймера заключаются в том, чтобы (1) выявить и охарактеризовать большую группу людей, которые заинтересованы и могут иметь право участвовать в текущих и будущих доклинических исследованиях болезни Альцгеймера и клинических испытаниях, основанных на их генетическому происхождению и (2) предоставлять этим лицам информацию об исследованиях, на участие в которых они могут иметь право, частично на основании их генетического фона.
Лица без когнитивных нарушений в возрасте от 50 до 90 лет включительно имеют право зарегистрироваться в GeneMatch.
GeneMatch предоставит участникам набор генетических образцов (щечный мазок) для тестирования на наличие определенного гена, называемого аполипопротеинами E (APOE).
GeneMatch не раскрывает участникам результаты теста APOE.
GeneMatch может использовать результаты теста APOE для сопоставления участников с исследованиями.
Участники не обязаны использовать эти возможности для обучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом крупном исследовании в конечном итоге примут участие 500 000 взрослых.
Мы будем набирать субъектов со всех концов Соединенных Штатов, так как все делается по электронной почте, почте и/или телефону.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-90 лет включительно
- Укажите основные демографические данные, историю болезни и контактную информацию.
- Согласие на генотипирование АРОЕ без получения результатов
- Жить в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить требования протокола этого проекта.
- Самооценка диагноза деменции или любого другого синдрома объективных когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество людей, зарегистрировавшихся в GeneMatch
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество лиц, направленных на исследования
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
|
Количество лиц, участвующих в научных исследованиях
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica B Langbaum, PhD, Banner Alzheimer's Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APR-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .