- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564692
GeneMatch: un programa del registro de prevención de la enfermedad de Alzheimer para emparejar individuos con estudios basados en el genotipo de la apolipoproteína E (APOE)
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Jessica Langbaum, PhD, Banner Health
Programa GeneMatch del Registro de Prevención del Alzheimer
El propósito del programa GeneMatch del Registro de Prevención del Alzheimer es identificar un gran grupo de personas interesadas en participar en estudios de investigación o ensayos clínicos basados en parte en sus antecedentes genéticos.
Esta información genética se utilizará para relacionar a las personas interesadas con los estudios, lo que proporcionará un recurso de reclutamiento para la comunidad científica de la enfermedad de Alzheimer.
Las personas interesadas deben visitar www.endALZnow.org/GeneMatch para unirse al programa GeneMatch.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos principales del programa GeneMatch del Registro de Prevención de Alzheimer son (1) identificar y caracterizar una gran cohorte de personas que están interesadas y pueden ser elegibles para participar en estudios de investigación preclínicos y ensayos clínicos actuales y futuros sobre la enfermedad de Alzheimer basados en su antecedentes genéticos, y (2) proporcionar información a estas personas acerca de los estudios de investigación para los que pueden ser elegibles, en base en parte a sus antecedentes genéticos.
Las personas sin problemas cognitivos de 50 a 90 años, inclusive, son elegibles para inscribirse en GeneMatch.
GeneMatch proporcionará a los participantes un kit de muestras genéticas (un hisopo de la mejilla) para analizar un gen específico llamado apolipoproteínas E (APOE).
GeneMatch no divulga los resultados de la prueba APOE a los participantes.
GeneMatch puede usar los resultados de la prueba APOE para relacionar a los participantes con los estudios de investigación.
Los participantes no tienen la obligación de aprovechar estas oportunidades de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este gran estudio de investigación finalmente inscribirá a 500,000 adultos.
Reclutaremos sujetos de todo Estados Unidos, ya que todo se hace por correo electrónico, correo postal y/o teléfono.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-90, inclusive
- Proporcionar información básica demográfica, de historial médico y de contacto.
- Consentimiento para genotipado APOE sin recibir resultados
- Vivir en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- No se puede cumplir con los requisitos del protocolo de este proyecto
- Diagnóstico autoinformado de demencia o cualquier otro síndrome de deterioro cognitivo objetivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de personas que se inscriben en GeneMatch
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de personas referidas a estudios de investigación
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Número de personas que se inscriben en estudios de investigación
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica B Langbaum, PhD, Banner Alzheimer's Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APR-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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