- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02577679
Associations Between Periodontitis and Autoimmune Antibodies in Rheumatoid Arthritis Disease
14. října 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The aim of this case control study is to explore the possible association between periodontal destruction and serum anti-CCP antibodies in RA patients and healthy subjects.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
In patients with RA, the anti-CCP antibody titer seems positively correlated to their periodontal destruction and disease activity in comparison with healthy subjects.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Physically healthy persons, especially free of any autoimmune diseases, DM, CVD.
No history of periodontal treatment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serum level of anti-cyclic citrullinated peptide/protein antibody
Časové okno: Base line
|
Lower then 7 Unit/milliliter: negative 7-10 Unit/milliliter: weak positive Higher then 10 Unit/milliliter: positive
|
Base line
|
|
Periodontal pocket depth and clinical attachment level
Časové okno: Baseline
|
Lower then 4 millimeter: normal Higher then 4 millimeter: diseased/previously diseased
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serum level of tumor necrotic factor alpha
Časové okno: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of anti-mutated citrullinated vimentin
Časové okno: Baseline
|
Recorded in Unit per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 6
Časové okno: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 17
Časové okno: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Wen Chen, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201503116RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .