- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02577679
Associations Between Periodontitis and Autoimmune Antibodies in Rheumatoid Arthritis Disease
14. Oktober 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
The aim of this case control study is to explore the possible association between periodontal destruction and serum anti-CCP antibodies in RA patients and healthy subjects.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
In patients with RA, the anti-CCP antibody titer seems positively correlated to their periodontal destruction and disease activity in comparison with healthy subjects.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Physically healthy persons, especially free of any autoimmune diseases, DM, CVD.
No history of periodontal treatment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum level of anti-cyclic citrullinated peptide/protein antibody
Zeitfenster: Base line
|
Lower then 7 Unit/milliliter: negative 7-10 Unit/milliliter: weak positive Higher then 10 Unit/milliliter: positive
|
Base line
|
|
Periodontal pocket depth and clinical attachment level
Zeitfenster: Baseline
|
Lower then 4 millimeter: normal Higher then 4 millimeter: diseased/previously diseased
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum level of tumor necrotic factor alpha
Zeitfenster: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of anti-mutated citrullinated vimentin
Zeitfenster: Baseline
|
Recorded in Unit per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 6
Zeitfenster: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 17
Zeitfenster: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Wen Chen, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201503116RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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