- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577679
Associations Between Periodontitis and Autoimmune Antibodies in Rheumatoid Arthritis Disease
14 ottobre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The aim of this case control study is to explore the possible association between periodontal destruction and serum anti-CCP antibodies in RA patients and healthy subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
In patients with RA, the anti-CCP antibody titer seems positively correlated to their periodontal destruction and disease activity in comparison with healthy subjects.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Physically healthy persons, especially free of any autoimmune diseases, DM, CVD.
No history of periodontal treatment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Serum level of anti-cyclic citrullinated peptide/protein antibody
Lasso di tempo: Base line
|
Lower then 7 Unit/milliliter: negative 7-10 Unit/milliliter: weak positive Higher then 10 Unit/milliliter: positive
|
Base line
|
|
Periodontal pocket depth and clinical attachment level
Lasso di tempo: Baseline
|
Lower then 4 millimeter: normal Higher then 4 millimeter: diseased/previously diseased
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Serum level of tumor necrotic factor alpha
Lasso di tempo: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of anti-mutated citrullinated vimentin
Lasso di tempo: Baseline
|
Recorded in Unit per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 6
Lasso di tempo: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 17
Lasso di tempo: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Wen Chen, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201503116RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .