- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02577679
Associations Between Periodontitis and Autoimmune Antibodies in Rheumatoid Arthritis Disease
14 de octubre de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The aim of this case control study is to explore the possible association between periodontal destruction and serum anti-CCP antibodies in RA patients and healthy subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
In patients with RA, the anti-CCP antibody titer seems positively correlated to their periodontal destruction and disease activity in comparison with healthy subjects.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Physically healthy persons, especially free of any autoimmune diseases, DM, CVD.
No history of periodontal treatment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Serum level of anti-cyclic citrullinated peptide/protein antibody
Periodo de tiempo: Base line
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Lower then 7 Unit/milliliter: negative 7-10 Unit/milliliter: weak positive Higher then 10 Unit/milliliter: positive
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Base line
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Periodontal pocket depth and clinical attachment level
Periodo de tiempo: Baseline
|
Lower then 4 millimeter: normal Higher then 4 millimeter: diseased/previously diseased
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Serum level of tumor necrotic factor alpha
Periodo de tiempo: Baseline
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Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
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Serum level of anti-mutated citrullinated vimentin
Periodo de tiempo: Baseline
|
Recorded in Unit per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 6
Periodo de tiempo: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
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Serum level of interleukin 17
Periodo de tiempo: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Wen Chen, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Periodontitis
Otros números de identificación del estudio
- 201503116RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .