- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02577679
Associations Between Periodontitis and Autoimmune Antibodies in Rheumatoid Arthritis Disease
14 oktober 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
The aim of this case control study is to explore the possible association between periodontal destruction and serum anti-CCP antibodies in RA patients and healthy subjects.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
In patients with RA, the anti-CCP antibody titer seems positively correlated to their periodontal destruction and disease activity in comparison with healthy subjects.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Physically healthy persons, especially free of any autoimmune diseases, DM, CVD.
No history of periodontal treatment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum level of anti-cyclic citrullinated peptide/protein antibody
Tijdsspanne: Base line
|
Lower then 7 Unit/milliliter: negative 7-10 Unit/milliliter: weak positive Higher then 10 Unit/milliliter: positive
|
Base line
|
|
Periodontal pocket depth and clinical attachment level
Tijdsspanne: Baseline
|
Lower then 4 millimeter: normal Higher then 4 millimeter: diseased/previously diseased
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum level of tumor necrotic factor alpha
Tijdsspanne: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of anti-mutated citrullinated vimentin
Tijdsspanne: Baseline
|
Recorded in Unit per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 6
Tijdsspanne: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
|
Serum level of interleukin 17
Tijdsspanne: Baseline
|
Recorded in picogram per milliliter
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Wen Chen, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201503116RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .