Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Toronto kohorta gestační glukózové tolerance

6. května 2025 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

V této prospektivní observační kohortové studii ženy reprezentující celé spektrum gestačního glukózového tolerančního stavu podstupují longitudinální kardiometabolickou charakterizaci v pravidelných intervalech v letech po indexovém těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Diabetes typu 2, gestační diabetes, prediabetes

Intervence / Léčba

Jiný: Neexistuje žádný zásah. Zajímavou expozicí je stav glukózové tolerance v těhotenství

Detailní popis

V této prospektivní observační kohortové studii jsou na konci 2. trimestru zařazovány ženy, které odrážejí celé spektrum glukózové tolerance v těhotenství (od gestačního diabetes mellitus (GDM) po nižší stupně gestační glukózové intolerance až po ženy s naprosto normální glukózovou tolerancí). Tato kohorta žen tak nese široké spektrum rizik pro budoucí rozvoj diabetu 2. typu (T2DM) a kardiovaskulárních onemocnění. V pravidelných intervalech v letech po indexovém těhotenství tato kohorta žen prochází sériovou kardiometabolickou charakterizací, včetně hodnocení glukózové tolerance, funkce beta-buněk a citlivosti na inzulín. Longitudinální změny v průběhu času v této kohortě by měly poskytnout vhled do časné patofyziologie a přirozené historie T2DM a kardiovaskulárního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Ravi Retnakaran, MD
Telefonní číslo: 3941 416-586-4800
E-mail: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
    - Nábor
    - Mount Sinai Hospital
    - Kontakt:
      
      Ravi Retnakaran, MD
      
      Telefonní číslo: 3941 416-586-4800
      
      E-mail: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří těhotné ženy v celém spektru gestační glukózové tolerance

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotná žena

Kritéria vyloučení:

Preexistující diabetes před indexovým těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stav glukózové tolerance Časové okno: 10 let po těhotenství	Glukózová tolerance se hodnotí orálním glukózovým tolerančním testem	10 let po těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ravi Retnakaran, MD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality